一致性評價仿制藥通過4+7帶量采購等渠道,強制置換原研藥及非一致性評價仿制藥,通過國家及各地的規(guī)定來看,未過一致性評價的產(chǎn)品進院基本沒戲。 非一致性評價仿制藥逐步退出醫(yī)院市場,原研藥受4+7帶量采購的沖擊,也不得不離開醫(yī)院市場。
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2019年可謂醫(yī)藥行業(yè)的小牛市,中信醫(yī)藥指數(shù)全年漲幅超過34%,多個細分行業(yè)的龍頭公司估值均在歷史較高位置。基于對2019年醫(yī)藥行業(yè)以及相關政策的分析研究,筆者對2020年提出六大暢想與判斷。
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1月17日,第二批全國集采開標,業(yè)內(nèi)人士圍繞報價策略做了不少分析。筆者認為,過期原研藥和過評仿制藥企業(yè)如何進行價格博弈,取決于企業(yè)戰(zhàn)略,只有企業(yè)實現(xiàn)資源優(yōu)化配置,確保成本優(yōu)勢,才能實現(xiàn)價格戰(zhàn)的勝利。
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本文研究分析了近幾年20多個城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項政策,摘錄了其中涉及到基金的條款,以分析了解地方政策在扶持企業(yè)方面,通過金融支持來幫助企業(yè)解決當下社會資本融資難問題的情況。
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2019年是中國創(chuàng)新藥爆發(fā)的一年,國產(chǎn)阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥“九期一”、兩款國產(chǎn)PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫(yī)藥研發(fā)的國產(chǎn)卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市,還有更多的新藥處在臨床試驗階段。
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2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》,采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域,涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這標志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。
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這些藥,被認定為一票制品種。 83個藥,成一票制品種 12月30日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于藥品購銷“兩票制” 一票認定結果公示的通知(第九批)》。
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整個2019年,關于原料藥的話題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案,到因雜質(zhì)檢出而導致的出口被禁,再到因為日益嚴格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。新的一年里,原料藥產(chǎn)業(yè)要如何發(fā)展?日前,工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品
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新版醫(yī)保目錄2020年1月1日起正式實施了。新版目錄的一個重點,是取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權限。也就是這次的醫(yī)保目錄是全國統(tǒng)一的標準,地方原有的15%的調(diào)整權限沒有了。醫(yī)保目錄大權收歸國家醫(yī)保局。
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2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱,為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式,進一步降低群眾用藥負擔,現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據(jù)了解,第二批帶量采購共納入33個品種,將于2020年1月17日在上海開始招標。