2019年12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件》,采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域,涉及100多家醫藥生產企業。這標志著第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。
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2019年的最后五天,就如國內醫藥行業在這一年的縮影一般。 一方面,12月27日,西安楊森、恒瑞、百濟、再鼎、賽諾菲,這幾家不斷傳來好消息的企業在2019年年末的這一天獲批了新藥。另一面,12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室發布公告,第二輪全國帶量采購正式啟動,共納入33個品種,將于2020年1月17日在上海開標。仿制藥又迎來了一擊。
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2019年12月31日,國家藥品監督管理局發布公告稱,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。
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與發達國家相比,我國藥品研發水平仍有較大差距,跟隨性研發較多,突破性創新相對缺乏。對此,我國出臺一系列政策,深化審評審批制度改革,凈化臨床試驗生態環境,加強創新藥專利保護,整體推動從仿制藥大國大步走向創新藥大國。
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近日,甘肅省藥品集中采購平臺印發通知稱,中選甘肅藥品和部分聯盟中選藥品承諾執行聯盟中選價的共61個品規,已導入甘肅省國家集中采購中選藥品結算及監測系統。12月20日起,甘肅省正式執行國家組織藥品集中帶量采購中選結果。也
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藥品集中采購,讓老百姓用上質優價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品,涉及到心血管系統、消化系統、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%。
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隨著CDE開始對利拉魯肽生物類似藥臨床試驗的指導原則征求意見,這一品種的競爭序幕將拉開帷幕。華東制藥、通化東寶、深圳瀚宇、正大天晴、東陽光等都希望在糖尿病領域的NO.1藥品上分一杯羹。但值得警惕的是,近期政策對糖尿病領域藥品價格的擾動明顯,未來,利拉魯肽及其身后的GLP-1、SGLT-2、DPP-4市場將有何走向?
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糖尿病和心血管疾病、呼吸系統疾病并稱為三大“慢性殺手”。國家高度重視高血壓防治工作,藥品集采背景下,降壓藥價格大幅下降,未來我國降壓藥市場規模增長速度將較為平緩,復方降壓藥表現較好,用藥結構不斷趨于合理。
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在12月2日武漢市藥品集中帶量采購工作方案于凌晨公布之后,12月9日對應的實施細則,以及第一批藥品目錄公開發布。至此,武漢市藥品集中帶量采購可以說是拉開了序幕。聯系到今年11月國家醫保局局長胡靜林在湖北省的調研工作,本輪武漢市藥品集中帶量采購進度如此之快也在情理之中。
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新一輪國家集采還未正式開始,河北省日前已公布了該省城鄉居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購擬中選結果。13種高血壓糖尿病門診藥品中,不少藥品給出了超低價,有藥品單片價格甚至不到2分錢。“價格戰”或影響到新一輪國家集采。