一致性評價對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在，仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品，區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個省市表態(tài)，暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價品，且加快改..
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2018-11
未過評，就出局？未必！
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2018-11
疫苗管理法來了，這些企業(yè)將停產(chǎn)停業(yè)……
11月11月晚間，當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。
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2018-11
未過評，就出局？未必！
一致性評價對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現(xiàn)在，仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品，區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個省市表態(tài)，暫停采購未通過一致性評價的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。
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2018-11
基藥目錄擴容，基層受益幾何？
日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下正文均簡稱《目錄》）。該《目錄》在2012年版目錄基礎(chǔ)上增加了165種藥物品種，進一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)，規(guī)范劑型、規(guī)格，強化臨床必需，并繼續(xù)堅持中西藥并重，于11月1日起正式施行。迄今為止，國家基本藥物目錄已多次調(diào)整。
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2018-11
兒童藥伊可新北京地區(qū)斷貨 回應(yīng)：設(shè)備故障影響生產(chǎn)
近日，有消費者向北京商報記者反映，用于預(yù)防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日，記者走訪北京市多家藥店了解到，該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。
09
2018-11
江蘇未過一致性評價仿制藥將注銷批文？真相是……
11月6日，江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載了新華日報的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評價將注銷批文》。該文一經(jīng)發(fā)布，在業(yè)內(nèi)引發(fā)強烈關(guān)注。
09
2018-11
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久，從上世紀發(fā)展至今，形成化學藥品、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，同時瞄準產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，提前布局精準醫(yī)療、醫(yī)療3D打印、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興產(chǎn)業(yè)。
09
2018-11
默沙東、艾伯維、泰格等5品種審批模式將變
11月5日夜間，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心官網(wǎng)顯著位置，用紅色顯眼的標簽更新了一個重要板塊“臨床試驗?zāi)驹S可公示”，這標志著中國的新藥臨床試驗行政許可，由從前的“點頭制”批準正式轉(zhuǎn)入更加高效的“搖頭制”批準時代。
02
2018-11
流感疫苗出現(xiàn)緊缺 四季度或迎批簽高峰
受部分廠家意外退出生產(chǎn)等因素影響，國內(nèi)流感疫苗供應(yīng)吃緊。10月25日，多位業(yè)內(nèi)人士在接受中國證券報記者采訪時表示，流感疫苗出現(xiàn)供不應(yīng)求是多方面因素綜合作用下的結(jié)果。一方面，今年以來相關(guān)部門加強疫情控制，對流感疫苗的需求增加。另一方面，行業(yè)排名靠前的兩家企業(yè)退出生產(chǎn)，影響了供應(yīng)量。考慮到流感疫苗接種高峰期在11月份左右，預(yù)計四季度流感疫苗將供不應(yīng)求，明年下..
02
2018-11
新版“基藥”目錄發(fā)布，會否成“雞肋”目錄？
《國家基本藥物目錄（2018年版）》于10月25日由國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布，并于11月1日起在全國正式實施。據(jù)了解，此次發(fā)布的藥品名錄中，基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥）。新版《目錄》有哪些特點？新增基本藥物品種和數(shù)量將帶來哪些改變？多位臨床藥學、藥物政策專家對此進行了解讀。 基本藥品數(shù)量增至685種，含12種腫..
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