醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于知識(shí)密集型科技制造領(lǐng)域，產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)涉及機(jī)械、電子、高分子材料等多個(gè)專(zhuān)業(yè)，其復(fù)雜性、多樣性對(duì)監(jiān)管工作的規(guī)范性與科學(xué)性提出了越來(lái)越高的要求。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，公眾對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求不斷增加，對(duì)

臨床檢驗(yàn)泛指由臨床實(shí)驗(yàn)室（既可以是醫(yī)院檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室，也可以是獨(dú)立的臨床檢驗(yàn)中心、檢驗(yàn)所）為臨床醫(yī)學(xué)提供的一系列實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作和項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果，用于疾病的診斷。臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑在診斷疾病的過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用。臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域。

財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局5日發(fā)布公告稱(chēng)，自2019年1月1日至2020年12月31日，繼續(xù)對(duì)國(guó)產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品免征生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)增值稅。

今年以來(lái)，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合紅利不斷，關(guān)于養(yǎng)老方面的政策逐步放開(kāi)。 近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、民政部辦公廳、市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)審批登記工作的通知》（下稱(chēng)《通知》）。

6月10日，安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司的重組人生長(zhǎng)激素注射液藥品注冊(cè)進(jìn)度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品的兩個(gè)受理號(hào)注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品13類(lèi)新藥。

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳掛網(wǎng)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕28號(hào)），要求深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，堅(jiān)定不移推動(dòng)醫(yī)改落地見(jiàn)效、惠及人民群眾。在此文件中，“發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄”被提上日程，計(jì)劃將由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)，2019年6月底前完成。

以?xún)和��?jié)為開(kāi)端的六月，萬(wàn)眾期待的新版藥品目錄即將出爐，“兒童用藥安全”再度成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》顯示，今年6月份將印發(fā)新版藥品目錄，兒童用藥被點(diǎn)名為優(yōu)先考慮調(diào)入藥品。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為，這將推動(dòng)兒童藥研發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展階段。

2017年10月，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，明確提出推動(dòng)上市許可持有人制度全面實(shí)施。2017年以來(lái)，上海、廣東、天津三省市相繼開(kāi)展了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作。4月19日，國(guó)家藥監(jiān)局在上海召開(kāi)了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)座談

醫(yī)用耗材改革大幕即將拉開(kāi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材的加價(jià)政策被取消，需按采購(gòu)價(jià)收費(fèi)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消耗材加成 6月10日，北京市政府召開(kāi)媒體通氣會(huì)，介紹了將于6月15日零時(shí)在北京市推開(kāi)醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革的有關(guān)情況。會(huì)上，北京市衛(wèi)生健康委黨委書(shū)記雷海潮介紹此次改革的主要內(nèi)容可概述為“五個(gè)一”。

國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知。通知指出，國(guó)家DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)工作組根據(jù)前期各省（區(qū)、市）申報(bào)參加DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)的情況，確定北京、天津、上海等30個(gè)城市作為DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市。