生物制藥裝備耗材產(chǎn)業(yè)迎來投資新機(jī)遇
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-7-23 
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生物制藥上游供應(yīng)鏈主要包括原材料（試劑、耗材）、科研儀器/設(shè)備以及生物技術(shù)支持和相關(guān)配套服務(wù)，是生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)的核心基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。
近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域新技術(shù)層出不窮，對上游供應(yīng)鏈?zhǔn)袌龅男枨竺黠@提升，相關(guān)上游供應(yīng)鏈企業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇。
技術(shù)進(jìn)步驅(qū)動(dòng)上游供應(yīng)鏈變革
根據(jù)Meticulous Research的統(tǒng)計(jì)，全球生物制藥工藝裝備和耗材市場增長迅速，2018年市場規(guī)模為112億美元，預(yù)計(jì)到2023年將增至223億美元。隨著下游生物醫(yī)藥治療技術(shù)的進(jìn)步，上游制劑工藝裝備和耗材市場不斷發(fā)展。下游制藥行業(yè)的發(fā)展不僅驅(qū)動(dòng)了上游行業(yè)的技術(shù)革新和標(biāo)準(zhǔn)提升，連續(xù)性生產(chǎn)、定制化個(gè)性化需求、產(chǎn)能的擴(kuò)容和相關(guān)耗材的持續(xù)需求，更是給上游行業(yè)提供了新的發(fā)展契機(jī)。
生物藥，又稱為大分子藥，其發(fā)展催生了各類新型技術(shù)的應(yīng)用。根據(jù)技術(shù)平臺的差異，生物藥可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細(xì)胞治療、基因治療等多種產(chǎn)品。根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥市場整體銷售額中，生物藥占比由2012年的38%提升至2020年的52%，預(yù)計(jì)到2026年將進(jìn)一步提升至57%；而在銷售額前100名的藥物中，生物藥數(shù)量則由2012年的32個(gè)提升至2020年的44個(gè)，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到51個(gè)。在全球醫(yī)藥終端市場，生物藥整體占比穩(wěn)步提升。
同時(shí)，過去近十年，國內(nèi)外批準(zhǔn)生物藥的數(shù)量也在明顯增加。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)，2021年，全球新上市藥物活性成分（NAS，不含疫苗）共84個(gè)，相比2020年的74個(gè)實(shí)現(xiàn)了大幅增長。從NAS（不含疫苗）的5年獲批平均值來看，2017—2021年為63.0個(gè)，相比2012—2016年的41.6個(gè)增加超過20個(gè)。Pharmapr oj ect s的數(shù)據(jù)顯示，全球研發(fā)管線數(shù)量（包括臨床前和臨床階段）在2022年達(dá)到20109個(gè)，歷史上首次突破2萬個(gè)。其中，生物藥管線數(shù)量占整體管線數(shù)量的44.7%。
根據(jù)Informa Pharma Intelligence的數(shù)據(jù)，2011—2020年間全球藥物臨床試驗(yàn)階段管線中，復(fù)雜生物藥產(chǎn)品的整體占比由25%穩(wěn)步提升至40%，同時(shí)展現(xiàn)出相比傳統(tǒng)藥物更高的上市成功率（LOA）。作為生物藥的代表，單抗藥物的LOA為12.1%，比小分子藥物（7.5%）、多肽藥物（8.0%）、蛋白類藥物（9.4%）等藥物類型的LOA更高；基因治療產(chǎn)品（10.0%）和ADC藥物（10.8%）也展現(xiàn)出相對小分子藥物更高的LOA；近期取得技術(shù)突破的CAR-T產(chǎn)品（17.3%）和siRNA/RNAi藥物（13.5%），則成為生物藥領(lǐng)域LOA領(lǐng)先的產(chǎn)品。
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