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作者:中國醫藥網 來源:中國醫藥網 2022-7-1 打印內容
展望
預計各省的簡化藥品轉讓和委托生產的流程會陸續發布。各省通過政策吸引產品落地,搶批文大戰預計將在兩年內打起來,下一步就要看MAH落地的稅收政策和各地企業的批文購買力了。
對于轉讓的批文,省局GMP符合性檢查從嚴。這對此前沒有生產基礎(特別是研發型)的上市許可持有人來說是一個門檻,因各種問題沒有復產的批文將受到挑戰。
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