藥企必知,進醫保目錄的7條通道
作者:醫藥經濟報 來源:醫藥經濟報 2021-1-22 打印內容
由此看來,未來醫保常規目錄多為生產廠家較多、價格有競爭機制的產品,獨家產品有被談判轉去醫保談判目錄的風險。
同靶點/同機制產品競爭
同價格下如何勝出?
進入醫保的價格方面,同靶點/同作用機制的產品差價不會太大,雖然2020年醫保談判沒有同適應癥的競價模式。但是,只要該靶點/作用機制有一個標桿的價格,同類產品也會陸續在醫保談判中降價的。
對于同靶點/同作用機制的不同通用名的新藥而言,只要競爭者多,自然就會有企業愿意降價換市場。在研的有可能成藥的靶點本來就不多,同質化競爭是大趨勢。企業或許需要更多考慮的,不是醫保定價的問題,而是在類似的價格下如何在同類競品的競爭中脫穎而出。
七條醫保通道
成功率PK
根據2020年8月國家醫療保障局關于公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的公告,以及同年9月公示的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》的公告,醫保藥品目錄外的藥品納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍有七種情形(條件)。
這七種情況進入醫保目錄的最終結果又是怎樣的呢?
[路徑1] 臨床必需指南
成功率17%
根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,條件一為“與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥”。
通過形式審查的申報藥品名單中,符合這個條件的有12個產品。其中,只有2個產品能最終進入醫保目錄,成功率不到20%。
由此來看,臨床必需的指南不一定是最終成為醫保目錄的關鍵。這從側面反映出,即使進入了臨床必需的指南,也不一定會被醫保專家認可。
[路徑2] 基藥目錄
成功率40%
條件二為“納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品”。
2018年基藥目錄的藿香正氣合劑的“合劑”屬于口服液體劑,理論上早就在醫保目錄內,因此不能算新增產品。鑒于此,符合條件二的通過形式審查的藥品數本文統計為10個(而非公告的11個)。
基藥目錄產品的不成功率高達60%,意味著通過形式審查的基藥產品有6個最終沒能進入醫保。由此可知,進入基藥目錄或許能拿到醫保目錄的預備門檻,但并不是必進門檻。
不過,鑒于未來進入醫保目錄的方式越來越少,對于上市多年的產品而言,或許通過基藥目錄進入醫保仍是可選擇的道路。
[路徑3] 鼓勵研發清單
成功率32%
條件三為“納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且于2020年8月17日(含,下同)前經國家藥監部門批準上市的藥品”。
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