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藥企必知,進醫保目錄的7條通道

作者:醫藥經濟報     來源:醫藥經濟報    2021-1-22    打印內容 打印內容

2020年醫保目錄終于在2020年最后一周公布了!鑒于醫保基金已經成為國內醫藥市場的主要“買單者”,進入醫保目錄是讓醫保基金“買單”的唯一路徑,研究醫保目錄的趨勢具備一定的意義。

那么,2020醫保目錄最終結果,帶來哪些風向標呢?

新目錄新變化

進出之度

常規目錄和談判目錄

都按“年”動態調整

2019年的醫保目錄調整有三大變化:一是重點監控目錄藥品直接從醫保常規目錄踢出;二是醫保談判目錄產品可以轉入醫保常規目錄;三是上一年新獲批的批文有希望第二年就進入醫保談判目錄。

2020年醫保目錄的調整,在2019年調整方向的基礎上又有新的變化。

過往以為,醫保談判目錄一年一變,醫保常規目錄是兩年一變。但是,從2020年醫保目錄的變化來看,醫保常規目錄和醫保談判目錄是按“年”動態調整的。

廠家超2家產品

調入常規目錄的必要條件

通過醫保形式審查名單內的產品直接調入醫保目錄共23個,基本都是廠家數多于2家的產品。

有3個產品從2018年醫保談判目錄調入醫保常規目錄,分別是阿扎胞苷注射劑、阿法替尼口服常釋劑型和舒尼替尼口服常釋劑型,都是仿制藥廠家超過3家并且在國家藥品集中采購目錄上的產品。

由此可見,進入醫保常規目錄的標準是生產廠家超過2家的產品。

同靶點同類產品難進醫保

過期批文風險增大

除了調進醫保常規目錄,還有產品被調出常規目錄,或不再是醫保目錄,或轉為醫保談判目錄。

根據2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案,調出目錄藥品的范圍包括:1)被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;2)綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥品。

2020年醫保目錄共有29個藥品被調出醫保目錄,其中17個屬于已無批文的產品,剩下的產品基本上都是已在醫保目錄的同靶點同類藥品的可替代產品,或者是暫無廠家啟動仿制藥一致性評價的產品。此前,這些藥品的過期批文曾被視為有并購價值的,未來投資過期批文會有一定的風險。

常規目錄偏好多家生產品種

市場規模大的獨家產品轉入談判目錄

有12個產品從醫保常規目錄調到醫保談判目錄,這些產品都是銷售額排名前列的獨家產品,這些產品過往在醫藥采購中具備議價權,難以降價。本次降價進入醫保談判目錄后可以繼續掛網采購,但是2年后又要繼續面臨醫保談判。暫時沒有產品進入醫保談判目錄后被踢出醫保目錄,現有進入醫保談判目錄后基本都是轉入醫保常規目錄。

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