資本市場助力優質創新型仿制藥企加速升級變革
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-4-17 
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“本土仿制藥企業要成長，學恒瑞做創新藥可能已經不是優勢所在，做‘兩高’仿制藥最有前途，‘兩高’即是高品質及高端仿制藥。高品質仿制藥要求做得比原研藥更好。高端仿制藥要求，創新藥即將或者剛過專利期，就能夠實現快仿、首仿。”郭云沛說到。
“從美國的經驗看，一般仿制藥的利潤確實不太高，但如果做比較復雜的仿制藥，且能夠做出首仿，一般價格能夠保持在原研藥的80%，有很好的市場前景。做挑戰專利、首仿、高仿、難仿的藥物，資本投資這樣的企業也會是不錯的選擇。” 楊永勝博士提到。
事實上，在仿制藥一致性評價相關政策落地執行之后，踴躍參與仿制藥一致性評價工作成為了相當多本土藥企共同選擇。2019年，仿制藥一致性評價承辦的受理號達到1038個，同比增加69.61%。通過的受理號數為237個，同比增加111.61%。這些獲批仿制藥一致性評價的品種中，實現首仿或者難仿品種的研發企業尤其值得關注。
在技術上突破，實現對難仿原研藥首仿的同時，對于本土藥企實現漸進式創新做大做強，更重要的工作是適應帶量采購的規則，在政策趨勢中尋找到市場機會。
本土藥企首要要做的就是積極參與到帶量采購中，兩輪帶量采購成功中標的本土企業無疑占住了關鍵的市場機遇。“國家帶量采購下，藥企的第一要務就是要占住主要產品的主導市場地位，中標的產品可能降價得微利或者不賺錢了，但可以成為其他產品推廣到科室最好得尖刀武器，這就要求藥企把產品面做得更加立體，能夠將風險分散到同一性質其他產品中。“郭云沛說到。
在積極參與之外，藥企更需要在生產上練好內功。多輪國家帶量采購落地，不少中標企業也出現了“水土不服”的狀況。2020年4月10日，上海陽光醫藥采購網發布提示公告指出，受疫情影響，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執行初期可能存在供應緊張、發貨延遲等問題，其中奧美沙坦酯預計6月份才能逐步恢復產能，正常供應。事實上，此前“4+7”帶量采購階段百時美施貴寶中標的福辛普利納在河北省就因為產能不足出現了斷供更換供應商的情況。
產品鏈與產品線的布局不僅影響藥企參與帶量采購的能力，同時也將決定藥企產品成本及定價上的競爭優勢。
“發展高品質低價的藥品，把產品線拉長，并把產品鏈環環扣死，在帶量采購下才更具有競爭優勢。拉長產品線，需要自己把控生產線各個環節，要有自產的原料藥，上游原料藥質量和成本才能夠自主控制，從而在藥品定價上獲得優勢。產品鏈環環扣死，要求企業不止要做工業，還要有自主的商業，甚至要有自己的終端，把藥品生命周期各個環節扣死了，生存機遇就更強。”郭云沛說到。
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