抗癌藥惠民政策 撬動醫藥保障升級
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-2-22 
打印內容
近日，在病友互助社交平臺“覓健”上，一位名叫Snoopy的用戶例行發帖報平安：父親PD-1停藥兩年零九個月，病情緩解。
此前，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。
一方面加速創新，推動國產原研藥、仿制藥的質量和生產能力；一方面降低藥價，通過談判讓藥品以更低價格進入中國市場，進入醫保目錄。中國的醫藥保障在升級。
國產抗癌藥走進新時代
拓益的獲批上市，被視為國產新藥具有劃時代意義的事件。
PD-1（programmed celldeath protein 1），即抗程序性死亡-1，屬于免疫檢查點抑制劑。和傳統的化療和靶向治療不同，它主要是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。拓益之前，這種藥的供給被外國藥企所壟斷。
除了拓益以外，我國多家藥企也已經遞交了PD-1抗癌藥的上市申請。平安證券于2018年上半年推出的生物醫藥行業專題報告認為，以獲批的9種適應癥為準，預計國內PD-1/PD-L1 單抗市場將高達千億規模，而國產產品將占據40%的份額。
中國國產PD-1藥物在提升了我國生物制藥創新能力的同時，也推動了跨國藥企降低在中國上市的PD-1藥物價格。例如，百時美施貴寶的Opdivo，其在中國內地上市的官方建議零售價為100mg/10ml9260元。作為全球首個獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準的PD-1單抗藥物，其2016年每240mg規格在美國的定價約為6500美元（約合人民幣44631元）。
Opadivo是腫瘤患者熟知的“O藥”，另外一種同樣知名的“K藥”則是美國默沙東公司的抗腫瘤藥物PD-1抑制劑藥物Keytruda。Snoopy的父親于2015年10月左右在香港開始使用“K藥”時，第一針的價格是100mg/48000元，在第六針時，價格降到33000元。目前，“K藥”在美國售價為100mg/4800美元（約合人民幣32640元），在中國的零售價為100mg/4ml 17918元。
百濟神州高級副總裁、生物藥研發負責人李康在此前接受媒體采訪時就指出，為何外資藥企給內地市場如此低價，甚至低至僅為歐美市場的一半，業界分析跟國內生物制藥公司在PD-1研發和推進市場化方面進展很快有關。
上篇：
下篇：
甘公網安備 62010202003333號