“4+7”對醫藥行業的10大影響與4大趨勢預判
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2019-1-4 
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高端仿制藥（改良藥）走出仿制藥價格戰的紅海，開辟價值藍海，以臨床需求打開市場。比拼全產業鏈的一條龍玩家屈指可數，眾多仿制藥中小企業從事改良藥或是明智的選擇，改良藥將迎來小陽春，如緩控釋制劑、微球、微丸、脂質體、脂微球、貼劑等符合臨床需求、解決臨床痛點的改劑型產品，跳出價格血戰的紅海，打開自己的一片天，迎來戰略發展期。中美雙報或是改良藥的最佳注冊路徑。
�。ㄆ撸┊a品迭代加速，醫藥市場重構，創新藥的天花板打破，危與機共存
美國市場是創新藥占80%市場。美國只有不到4億人口，但根據IMS數據庫提供的信息，美國每年開出的處方量幾乎與14億人口的中國相當，甚至還略多于中國.因為藥價高的原因，美國的藥品市場規模是中國的五倍多，2017年銷售額達4500億美元。與此同時，美國也是第一大仿制藥市場，根據美國商務部2017年公布的數據，美國2016年仿制藥銷售額約700億美元，不足創新藥市場的1/5。
美國是一個藥品更新換代非�？斓膰�，新藥的上市速度比任何一個國家都快，老藥被淘汰的速度也比任何一個國家都快。而反觀我國，新藥批準速度依然較慢，靶向藥物通常落后美國3—5年，因為沒有新藥可用，老掉牙甚至美國已經退市的藥品依然是當紅花旦、唱主角。
而隨著“4+7”的落實，更多藥品的降價將提高患者可及性及依從性，更多患者將從中獲益，外企將調整產品策略，過專利期的原研藥不再成為推廣的核心產品，市場資源向新產品傾斜，新產品將快速嶄露頭角，老產品加速邁入市場衰退。0.78元的瑞舒伐他汀鈣片與0.94元的阿托伐他汀鈣片大PK，0.2元的厄貝沙坦片與1.05元的氯沙坦鉀片對決， 0.59元的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片與0.62元的恩替卡韋分散片競爭，是否會像涼茶行業，加多寶與王老吉老大老二掐架老三和其正受傷呢？讓我拭目以待吧！
因為仿制藥的價格和利潤都將大幅下跌，仿制藥的醫保占比也將大跌，這為創新藥進醫保放量掃清了障礙。國內藥企的研發也將走出仿制的舒適期，靠仿制藥躺著賺錢的黃金時代一去不復返了，倒逼藥企轉向高風險、高利潤的創新藥。
三、4大趨勢預判
展望未來10年，以“4+7”為起點和范本，醫保局主導集中采購將引發中國醫藥市場重構，或將呈現以下4大趨勢：
（一）一致性評價仿制藥搶食市場，迎來5-10年紅利期
一致性評價仿制藥強制置換原研藥及非一致性評價仿制藥引發替代狂潮，非一致性評價仿制藥逐步退出醫院市場，同時進口替代加速，仿制藥金額占比降低，舒緩醫保資金緊張的燃眉之急。
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