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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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仿制藥大變局:沖擊原研藥

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-9-21    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

例如,恩替卡韋分散片目前已有兩個(gè)藥企通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),分別是江西青峰與正大天晴。從2017年該藥在樣本醫(yī)藥銷售額來(lái)看,除原研藥占比43%外,正大天晴以47%占比領(lǐng)先,江西青峰占比5%。

一位不愿具名的藥企人士表示,新政之下,過(guò)去的藥企市場(chǎng)份額可能發(fā)生顛覆式的改變,特別是對(duì)占據(jù)主流市場(chǎng)的企業(yè)會(huì)產(chǎn)生較大的影響。有些過(guò)去在這個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)儆凇耙桓F二白”的企業(yè)會(huì)奮力一搏,爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)。而過(guò)去市場(chǎng)占有率高的企業(yè)則會(huì)有更大的壓力,擔(dān)心市場(chǎng)被蠶食。

這一特征在此前上海試點(diǎn)帶量采購(gòu)時(shí)已有顯現(xiàn)。例如,在2015年6月執(zhí)行帶量采購(gòu)之前,上海市阿莫西林市場(chǎng)主要由聯(lián)邦制藥占據(jù),占比達(dá)87.6%。而實(shí)行帶量采購(gòu)后,瑞陽(yáng)制藥以最低價(jià)中標(biāo),獲得了兩個(gè)規(guī)格的全部份額。2016年以來(lái),樣本醫(yī)院阿莫西林口服常釋劑型的市場(chǎng)份額完全被瑞陽(yáng)制藥占據(jù)。

林滿也表示,此前原本在市場(chǎng)中名不見(jiàn)經(jīng)傳的企業(yè),可能一夜之間通過(guò)了一致性評(píng)價(jià),就具備了爭(zhēng)奪市場(chǎng)的機(jī)會(huì)!斑@對(duì)那些在市場(chǎng)上占絕對(duì)壟斷地位的產(chǎn)品,是一種沖擊。他可能一夜之間市場(chǎng)份額就被侵占了。”他說(shuō)。

這樣看來(lái),目前市場(chǎng)上僅一家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品更有望占得先機(jī)。筆者梳理發(fā)現(xiàn),吉非替尼片(0.25g)等60多種藥品目前僅有一家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

不過(guò),根據(jù)參會(huì)藥企透露,最終參與集采競(jìng)爭(zhēng)藥品是截至10月中旬集中采購(gòu)公告發(fā)布前一日,在通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。

在目前企業(yè)申報(bào)加快的情況下,后續(xù)還會(huì)有藥企加入競(jìng)爭(zhēng),目前僅入圍1家的優(yōu)勢(shì)很可能被后來(lái)者打破。

并且,值得注意的是,采購(gòu)周期為一年的規(guī)定讓即便新政后中標(biāo)的企業(yè)也不可能迎來(lái)長(zhǎng)久的“安逸”!耙荒暧猛旰贤昧,明年重新再來(lái)一次競(jìng)爭(zhēng)!绷譂M表示,重新采購(gòu)時(shí),會(huì)有更多通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥參與進(jìn)來(lái),競(jìng)爭(zhēng)將更激烈。

藥企:將改變以往銷售模式

刺激的市場(chǎng)份額“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”下,如何確保藥品供應(yīng)能夠得到保障也十分關(guān)鍵。

“醫(yī)保局給藥企發(fā)函,明確要求企業(yè)要寫(xiě)明生產(chǎn)量。并且,相關(guān)合同中也會(huì)注明,不管什么原因,(中標(biāo))藥企不能保障供應(yīng)或者質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,將懲罰到企業(yè)不能承受。最低限度是不能再參與招標(biāo)采購(gòu)!鄙鲜霾辉妇呙幤笕耸勘硎。

另一方面,如何保證中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院后能夠被使用?林滿對(duì)記者表示,“這也是座談會(huì)上企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題,即60%~70%的量進(jìn)入醫(yī)院后,是否會(huì)強(qiáng)制落地?”

林滿舉例說(shuō),比如阿托伐他汀鈣片是降脂的,但是醫(yī)生在選擇降脂藥物時(shí)也可以不用它,而是使用沒(méi)有進(jìn)入集采的藥物。對(duì)此,會(huì)上也明確說(shuō),如果是在統(tǒng)一治療范圍內(nèi),優(yōu)先用集采的藥品。這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)有考核,會(huì)隨時(shí)進(jìn)行約談!斑@個(gè)執(zhí)行力度是很強(qiáng)的,給大家吃了定心丸!

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