仿制藥大變局：沖擊原研藥
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-21 
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9月13日，諸多媒體報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個城市試點》。據(jù)了解，藥品集中采購量將按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%～70%設(shè)計。即60%～70%的市場份額給中標(biāo)企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30%～40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價時間節(jié)點將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對現(xiàn)有的藥品市場份額格局形成巨大的沖擊。
平地驚雷攪亂了資本市場醫(yī)藥板塊的一池春水。連續(xù)幾日，化藥板塊逆市大跌，9月12日跌停的恩華藥業(yè)13日繼續(xù)下挫9.54%，京新藥業(yè)跌8.44%，恒瑞醫(yī)藥12日跌5.14%，13日再跌4.07%……
一位不愿具名國內(nèi)藥企人士對媒體記者表示，新政對現(xiàn)在市場占有率高的企業(yè)壓力較大，原本多年占據(jù)的市場份額可能直接遭受新入局者蠶食。
沖擊：原研藥市場份額顯著下降
“過了一致性評價的仿制藥，就像自動進(jìn)入了角斗場，再進(jìn)行一輪生死決戰(zhàn)。”國內(nèi)藥企人士林滿（化名）在參加了藥品集中采購試點座談會后心生感慨。
他表示，參與競價的是1家原研藥企加上N家仿制藥企，最終結(jié)果是價低者中標(biāo)，享有60%到70%的市場。而落選者和現(xiàn)階段未通過一致性評價的藥企一起競爭剩余的30%～40%的市場。
從我國藥品銷售情況來看，在所有通過一致性評價的仿制藥中，一部分品種所對應(yīng)的原研藥正是目前中國醫(yī)藥市場銷售額較高的產(chǎn)品，如立普妥（阿托伐他汀鈣片）、波立維（氯吡格雷）等。
以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例，招商證券研報顯示，2017年樣本醫(yī)院銷售額為13221萬元，其中國外原研藥占據(jù)了97%的市場份額，剩余3%市場份額由成都倍特占據(jù)。
這也意味著，原研藥在面臨著我國通過仿制藥一致性評價藥品的夾擊下，其市場份額或受沖擊。目前，已有5種藥品有3個藥企通過一致性評價。具體包括規(guī)格為0.25g的頭孢呋辛酯片、0.3g的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀鈣片、3g的蒙脫石散以及5mg的苯磺酸氨氯地平片。
而目前已有成都倍特、齊魯制藥、正大天晴三家藥企該藥通過一致性評價。根據(jù)集中帶量采購試點方案，原本占據(jù)公立醫(yī)療機構(gòu)市場份額較小甚至完全不占據(jù)市場份額的藥企，一旦競價成功，將把60%～70%的市場收入囊中。
不過，也有藥企人士指出，存在原研藥大幅降價參與競爭的可能性。若原研藥勝出，那其他仿制藥企則只能再去爭奪30%到40%的市場。
機會：僅一家通過一致性評價的藥品
除原研藥市場空間面臨壓力外，過去在某一領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢的仿制藥企也面臨市場份額被蠶食的可能。
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