沒人敢買沒人愿用 如何打破國產(chǎn)仿制藥遇冷魔咒?
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-13 
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一款治療慢性粒細(xì)胞白血病的藥品，有效成分是甲磺酸伊馬替尼。它使“慢粒白血病”患者的五年生存率提高到90%，且長期服用不產(chǎn)生抗藥性，目前已被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于十種不同癌癥的治療。這款藥從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市，耗費(fèi)五十年，投資超過50億美元
近日，一種治療慢性粒細(xì)胞白血病、名為格列衛(wèi)的藥被稱為“神藥”，成為人們熱議的焦點(diǎn)。“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者這句無奈的話，讓許多人潸然淚下。而進(jìn)口專利藥與印度仿制藥懸殊的價格落差，也讓人震驚。
為什么格列衛(wèi)這么貴？知乎上有一句經(jīng)典回答：“之所以昂貴到要賣幾萬元，那是因?yàn)槟隳苜I到的已經(jīng)是第二顆藥了，第一顆藥的價格是數(shù)十億美金。”
原研藥研發(fā)周期漫長，投入巨大，風(fēng)險極高。在專利保護(hù)期內(nèi)，為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤，在哪個國家賣都不會便宜。以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市，整整耗費(fèi)五十年，投資超過50億美元。
在熱議中，中國該不該效仿印度，對進(jìn)口高價藥進(jìn)行“專利強(qiáng)制許可”，在無需專利權(quán)人同意的情況下進(jìn)行藥品仿制，成為爭論最多的話題……
原研藥研發(fā)周期長投入大
萬不得已才用專利強(qiáng)制許可“核武器”
格列衛(wèi)是治療慢性粒細(xì)胞白血病的救命藥，但賣出天價令人無法接受。 為什么格列衛(wèi)這么貴？知乎上有一句經(jīng)典回答：“之所以昂貴到要賣幾萬元，那是因?yàn)槟隳苜I到的已經(jīng)是第二顆藥了，第一顆藥的價格是數(shù)十億美金。”
原研藥研發(fā)周期漫長，投入巨大，風(fēng)險極高。在專利保護(hù)期內(nèi)，為了盡可能地收回成本并賺取足夠的利潤，在哪個國家賣都不會便宜。以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到2001年獲批上市，整整耗費(fèi)五十年，投資超過50億美元。
這時，也許又有人會說，“如果我國也像印度一樣，進(jìn)行專利強(qiáng)制許可，在無需專利權(quán)人同意的情況下，進(jìn)行藥品仿制，藥價就不會這么貴了。”
“這樣的理解是錯誤的。”南京理工大學(xué)吳廣海教授解釋，1993年，我國在加入WTO之前，對專利法進(jìn)行了修訂，以滿足《TRIPS協(xié)定》《巴黎公約》的有關(guān)條款。其中，刪除了對藥品不授予專利的規(guī)定。而印度1995年加入WTO時也修訂了專利法，但是對1995年之前的藥品專利不予保護(hù)，而且印度還充分利用了發(fā)展中國家的10年過渡期，仿制藥生存空間大增。同時，印度還會行使“專利強(qiáng)制許可”特權(quán)，生產(chǎn)仍在專利保護(hù)期內(nèi)的原研藥。比如，印度專利局向Natco公司簽發(fā)“強(qiáng)制許可”，以生產(chǎn)德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥，其理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費(fèi)不起”。
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