血液制品有望持續(xù)高增長！細看三大類產(chǎn)品市場擴容潛力
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-22 
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除了已上市的特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品，還有多個特免品種正在國內(nèi)開展研究，包括腸道病毒EV71人免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白、巨細胞病毒人免疫球蛋白、甲型肝炎病毒人免疫球蛋白、水痘病毒人免疫球蛋白、抗D人免疫球蛋白等，這些特免品種在特定疾病治療中具有卓越的療效，值得市場期待。
凝血因子類：“按需治療”到“預(yù)防治療”，重組產(chǎn)品值得期待
凝血因子是參與血液凝固過程的各種血漿蛋白組分。它的生理作用是在血管出血時被激活，和血小板共同止血。目前已知的凝血因子一共有十余種，體內(nèi)凝血因子的不足會導(dǎo)致一系列出血性疾病發(fā)生。
凝血因子類產(chǎn)品在臨床最大的應(yīng)用領(lǐng)域是血友病的治療。其中，人凝血因子Ⅷ及其重組產(chǎn)品用于甲類血友病，重組人凝血因子Ⅸ和重組人凝血因子Ⅶa分別適用于乙類血友病和出現(xiàn)抑制物的血友病患者群。此外，凝血酶原復(fù)合物由于同時含有凝血因子Ⅶ和凝血因子Ⅸ，故可以用于血友病抗抑制物和乙型血友病。
相比于血源凝血因子產(chǎn)品，重組產(chǎn)品在原料來源和病毒安全方面都具有優(yōu)勢，2015年以后長效的重組因子逐步進入市場也進一步增加了重組產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。因此在歐美市場，重組因子類品種市場份額已經(jīng)遠大于血源因子，2016年全球凝血因子Ⅷ市場中重組因子市場份額已經(jīng)上升到76.5%。
在國內(nèi)，由于重組因子定價明顯高于血源產(chǎn)品，且原有的醫(yī)保報銷對重組產(chǎn)品有較為嚴(yán)格的限制，因此重組因子的用量一度遠低于血源產(chǎn)品。不過，隨著新醫(yī)保目錄的調(diào)整，重組人凝血因子Ⅸ和重組人凝血因子Ⅶa相繼進入新醫(yī)保目錄，且重組因子的報銷限制減少，故重組因子用量將快速提升。根據(jù)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2017年重組人凝血因子三個產(chǎn)品rhFⅧ（重組凝血因子Ⅷ）、rhFⅨ（重組凝血因子Ⅸ）和rhFⅦa（重組凝血因子Ⅶa）同比分別增長17%、593%和17%。
目前國內(nèi)上市的重組凝血因子產(chǎn)品包括Shire的百因止（Advate，rhFⅧ）、拜耳的拜科奇（Kogenate，rhFⅧ）、輝瑞的任捷（Xyntha，rhFⅧ）和貝賦（BeneFⅨ，rhFⅨ）以及諾和諾德的諾其（Novoseven，rhFⅦa）。其中拜科奇在樣本醫(yī)院的銷售額達到2.04億元，占據(jù)國內(nèi)重組凝血因子的大部分市場。
雖然重組產(chǎn)品具有一系列優(yōu)勢，但鑒于價格和報銷因素，血源凝血因子依然具有巨大的用量。根據(jù)中檢院的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2017年血源凝血因子批簽發(fā)達到147.7萬瓶，同比增長42.4%，血源凝血因子依然支撐了國內(nèi)血友病患者的巨大用藥需求。國內(nèi)獲批的血源凝血因子Ⅷ共有8個廠家，其中上海萊士、華蘭生物和綠十字占據(jù)了較大的市場份額。
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