血液制品有望持續高增長!細看三大類產品市場擴容潛力
作者:佚名 來源:醫藥網 2018-6-22 打印內容
由于“靜丙”適應癥眾多,使用也較為復雜,因此專業學術推廣價值較大,部分醫院終端掌控能力強的企業無疑擁有先發優勢。
特異性人免疫球蛋白:解決供應短缺難題,產能放大帶來市場擴增
特異性人免疫球蛋白是用具有高效價的特異性抗體血漿為原料制備的免疫球蛋白制劑。盡管成分同為人免疫球蛋白且制備工藝基本相同,但特異性人免疫球蛋白的臨床應用和人免疫球蛋白完全不同,一般用于特定感染性疾病的預防和治療。
目前國內上市銷售的特免產品僅有破傷風人免疫球蛋白(簡稱“破免”)、狂犬病人免疫球蛋白(簡稱“狂免”)和乙型肝炎人免疫球蛋白(簡稱“乙免”)3個產品。由于高效價血漿來源有限,故3個產品都一度存在供應短缺的情況。不過,隨著特異性人免疫球蛋白血漿供給的增加,臨床需求已經逐步得到改善。
2017年樣本醫院“破免”同比增長60.8%,達到1.28億元,超過“乙免”成為等級醫院市場銷量最大的特異性人免疫球蛋白產品。由于臨床缺乏成人用破傷風疫苗,故對于可能導致破傷風的傷口感染的人群給予破傷風被動免疫制劑非常重要。但由于“破免”長期供給不足,故臨床廣泛使用的依然是來源于馬血清的馬源破傷風被動免疫制劑,如破傷風抗毒素。隨著“破免”供給的逐步增加,該產品有望逐步替代安全性欠佳的馬源破傷風被動免疫制劑。在市場方面,目前國內獲批生產“破免”的血制品企業共13家,其中泰邦是“破免”的領先企業,目前占據樣本醫院40%的市場份額。
2017年樣本醫院“乙免”銷量為1.17億元。從臨床應用角度,“乙免”主要用于乙肝母嬰阻斷和乙肝相關性肝移植預防HBV感染。不過,隨著乙肝疫苗的普及尤其是2002年以后國家將乙肝疫苗全面納入計劃免疫,使得育齡期乙肝病毒感染者或攜帶者比例逐年降低,母嬰阻斷市場將趨于萎縮。另一方面,由于中國是乙肝大國,中國大量的肝移植都與乙肝感染有密切關系,如果不采用規范阻斷措施,肝移植后乙肝復發等風險巨大。對于乙肝相關性肝移植,目前規范的病毒阻斷療法是“乙免”聯合核苷類藥物,而隨著國內器官捐獻意識的提升,中國肝移植手術持續快速增加,因此在未來一段時間,“乙免”的臨床應用將進一步擴大。在市場競爭方面,“乙免”市場主要被遠大蜀陽占據,2017年遠大蜀陽“乙免”樣本醫院占比達62%。
2017年樣本醫院“狂免”增長超過30%。2017年一系列犬傷人導致狂犬病發作的熱點事件無疑加大了社會對于犬傷規范處置的關注,按照WHO文件和國內指南,狂犬病三級暴露后預防都要求“狂免”聯合狂犬病疫苗,不過實際狂犬病三級暴露人群使用“狂免”的比例還較低。在市場競爭方面,“狂免”市場主要被廣東雙林、泰邦和遠大蜀陽占據。
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