藥品代購法律風(fēng)險不容忽視
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-5-25 
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鄧勇表示，根據(jù)我國法律規(guī)定，進口藥品必須取得《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），或者《進口藥品批件》。除醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品外，未按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進口手續(xù)代購海外藥品并轉(zhuǎn)售，即使藥品在境外是實質(zhì)意義上的“真藥”，在境內(nèi)一律按“假藥”論處。
據(jù)了解，全國人大常委會于2011年2月25日通過的《刑法修正案（八）》，將《刑法》第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險犯修改為行為犯，取消了入罪門檻，即實施了銷售假藥的行為即構(gòu)成犯罪，造成的后果作為量刑的依據(jù)。張麗穎指出，實踐中，私自轉(zhuǎn)賣海淘藥品，如果存在明知的情況，實際上是在境外制藥公司和境內(nèi)購買者之間進行溝通收款轉(zhuǎn)賬等，具有促成交易完成的事實，涉嫌銷售假藥罪。
北京市煒衡律師事務(wù)所律師盧佳俊指出，代購藥品屬于法律法規(guī)重點規(guī)制的藥品流通行為，代購藥品的行為往往存在未取得合法資質(zhì)，非法經(jīng)營藥品，利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等現(xiàn)代物流手段流通假藥等問題。
我國《藥品管理法》第十四條規(guī)定：“開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。”盧佳俊表示，如果代購方不具備相應(yīng)合法資質(zhì)，則其代購行為涉嫌非法經(jīng)營罪；如果代購轉(zhuǎn)售藥品未按規(guī)定辦理藥品進口手續(xù)，則其行為涉嫌銷售假藥、劣藥罪。
消費者權(quán)益難保障
不可否認(rèn)，海淘藥品在一定程度上滿足了部分患者對于藥品的需求，但是，其同時對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等提出了挑戰(zhàn)，適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等均會影響藥效，用藥不當(dāng)甚至導(dǎo)致消費者身體損傷。若出現(xiàn)了這種情況，消費者該如何維權(quán)呢？
在張麗穎看來，這個問題跨越了電商平臺、消費者糾紛解決、國際私法等多個領(lǐng)域。由于各個國家的法律體系不一樣，加入的國際組織、履行的公約不一致，消費者維權(quán)存在困難。她表示，因藥品質(zhì)量問題造成消費者損害的，消費者可以分別起訴或者同時起訴銷售者和生產(chǎn)者。此類涉外糾紛的難點在于，消費者應(yīng)當(dāng)舉證證明購買藥品的事實，而且需要提供藥品不符合合同約定的證據(jù)，在舉證過程中，可能因為語言文字的障礙，以及對國外藥品標(biāo)注本身不熟悉等問題，消費者存在舉證不能的風(fēng)險。
盧佳俊認(rèn)為，若服用代購藥品發(fā)生損害，可以依據(jù)我國《侵權(quán)責(zé)任法》《消費者權(quán)益保護法》等法律法規(guī)依法保障自己的權(quán)益。消費者起訴維權(quán)可由侵權(quán)行為地或者被告住所地人民法院管轄。我國《民事訴訟法司法解釋》第二十四條規(guī)定：“民事訴訟法第二十八條規(guī)定的侵權(quán)行為地，包括侵權(quán)行為實施地、侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地。”依據(jù)上述法條，消費者不必?fù)?dān)心需要去銷售方所在地進行訴訟，完全可以在服用藥品發(fā)生損害的結(jié)果發(fā)生地法院提起訴訟。他指出，屬于生產(chǎn)者責(zé)任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償；屬于銷售者責(zé)任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。因此，消費者因代購藥品后受損，可向代購方要求賠償，也可向生產(chǎn)者要求賠償。
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