新版GMP認證已近“尾聲”,總體看來全國推行新版GMP認證的過程基本上可以說是98版GMP時的“翻版”: 若說招致“心照不宣”的協力抵觸絕對是有點過分,但絕大多數制藥企業(yè)確實對執(zhí)行GMP缺乏主動性,從始至終都處于相互觀望狀態(tài),表現出一種“不見兔子不撒鷹”的淡定。
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2017-06
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2017-06
6月10日,《中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報告2016》(衛(wèi)生改革與發(fā)展綠皮書)發(fā)行。報告指出,中國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險基金存在出現當期收不抵支和累計結余為負的風險。
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2017-06
今年7月1日《中醫(yī)藥法》即將落地實施,目前中成藥產業(yè)受到業(yè)界關注,尤其是抗腫瘤中成藥,部分企業(yè)將其作為重點產品進行布局。對此有專家表示,在國內腫瘤治療趨向“中西結合”大背景下,抗腫瘤中成藥可發(fā)揮的空間較大。不過,由于大部分抗腫瘤中成藥缺乏有效的臨床數據,因此要在化藥和生物制劑中突圍仍有一定難度。
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2017-06
生物類似藥的研發(fā)呈蓬勃之勢。與化學藥品相比,生物類似藥品市場空間大、重磅產品多,同時行業(yè)壁壘較高,相關企業(yè)能獲取更高利潤。多家券商研報預測,2020年全球生物類似藥市場規(guī)模為350億美元。
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2017-06
為了通過信息的公開,引導藥企注冊申報政策,減少資源的浪費,CFDA連續(xù)兩年發(fā)布過度重復藥品名單。過度重復藥品名單內的品種,未來將何去何從?為此,筆者對兩批名單的品種進行深入分析與解讀。
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2017-06
6月5日,上海楊浦區(qū)市場監(jiān)管局對上海迪安醫(yī)學檢驗所有限公司處罰80多萬元,因其使用未依法注冊的醫(yī)療器械;5月17日,賽默飛世爾科技(中國)有限公司因經營未依法注冊的醫(yī)療器械,也被罰款近80萬元。
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2017-06
二甲苯有對二甲苯、間二甲苯、鄰二甲苯三種異構體,其中對二甲苯的用量最大。二甲苯是最重要的基本有機化工原料之一,在涂料、樹脂、染料、醫(yī)藥、炸藥、農藥等行業(yè)均為重要的基礎原料。
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2017-06
新版醫(yī)保目錄在年初的萬眾矚目中落地,按照國家相關部門要求將在下半年正式實施。新版醫(yī)保目錄的實施將決定一部分處方藥企業(yè)的生死:產品在新醫(yī)保目錄里,尚有生存的余地,醫(yī)藥企業(yè)可借此提高自身的軟實力,在提供良好的學術支持和服務支持上狠下功夫;但是如果產品不在新醫(yī)保目錄里的藥企,銷售下滑將更嚴重,這些企業(yè)要么把銷售陣地轉移到競爭激烈的院外渠道銷售和OTC渠道銷..
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2017-06
在兒童節(jié)前幾天,CFDA發(fā)布“成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則”正式稿,這對于兒科藥研發(fā),尤其是兒科仿制藥研發(fā)無疑是個重大利好。雖然目前數據來看,兒科藥項目啟動很少,但在政策的支持與推動下,未來兒科藥仿制藥將成為新的立項熱點。
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2017-05
5月19日是第七個世界家庭醫(yī)生日。此前一日,中國家庭醫(yī)生平臺聯盟在北京成立。據悉,全國有20632家基層衛(wèi)生機構入駐該平臺,擁有基層醫(yī)生12394名。該平臺已在內蒙古、陜西、北京等地開展試點,從支付模式研究、大數據治理、健康檔案等方面切入探路。國家衛(wèi)計委日前印發(fā)《“十三五”全國衛(wèi)生計生專業(yè)技術人員培訓規(guī)劃》,計劃三年內力爭規(guī)范化培訓住院醫(yī)師50萬名,培養(yǎng)全科醫(yī)生..