近期,“兩辦36條”明確提出,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批,不再發放原料藥批準文號,經關聯審評的原料藥及其質量標準在指定平臺公示,供相關企業選擇。
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2017-10
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市場調研機構Global Market Insights公司發表的一份有關甘油市場規模行業分析報告及預測的研究顯示,2014年,全球甘油市場的規模為247萬噸。2015~2022年,食品工業、藥品、個人護理和醫療保健領域的應用不斷增加,預計將推動對甘油的需求。
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作為近年來最重要的供給側改革政策,一致性評價工作的有效推進,將在各方參與主體,包括原研/仿制企業、藥品審評審批及監管相關部門、藥品使用者之間產生正和博弈或至少是零和博弈,具有深遠的社會意義。
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作為一種慢性病,關節炎發病率極高,最常見的是骨關節炎和類風濕關節炎兩種。骨關節炎素有“致殘殺手”之稱,隨著民眾對疾病的重視及治療技術的提升,市場迎來黃金發展期。尤其是在歐美醫藥市場漸趨飽和的背景下,眾多生物醫藥巨頭把目光投向中國,提前布局。
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北京市最近啟動了“疑難病癥診治能力提升工程”遴選組織實施工作,要在全市范圍內,以腫瘤、心血管、腦血管、呼吸科、重癥醫學、婦科、兒科、老年醫學等8個重點病種為主,遴選8所綜合醫院(專科)和專科醫院。
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10月8日,國務院頒發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。其中,第一部分改革臨床試驗管理的第一條是臨床試驗機構資格認定實行備案管理,對中國臨床研究而言,無疑是重大利好。
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美國學者的一項隨機、雙盲、對照試驗表明,對于普通感冒患者來說,與給予藥物治療相比,不給予藥物治療有延長病程、增加疾病嚴重程度的趨勢,進一步分析表明,無論給予含紫錐菊(echinacea)成分的藥物還是安慰劑,均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發表于《家庭醫學年鑒》[Ann Fam Med 2011,9(4):312]雜志上。
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“心臟康復對發生疾病的患者強調最大限度地全程跟蹤與功能恢復,應貫穿患者的預防、治療和康復醫療過程的始終。心臟康復的開展是從局部疾病的管理走向患者全身的管理,包括對疾病的整體控制和對健康的管理。”同濟大學附屬同濟醫院王樂民教授表示。
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記者12日獲悉,中國學者在H7N9流感藥物研發方面取得重要進展。復旦大學基礎醫學院醫學分子病毒學教育部重點實驗室應天雷教授課題組,經兩年多努力,發現了可靶向攻克H7N9流感病毒的新型高活性抗病毒全人源抗體m826,對該疾病的預防和治療意義重大。
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異基因骨髓移植在治療血液系統惡性腫瘤、再生障礙性貧血、部分遺傳性疾病方面取得了滿意的效果;近年的異基因外周血造血干細胞移植又為這些疾病的治療提供了又一造血干細胞來源;由于異基因骨髓移植和異基因外周血造血干細胞移植需要HLA配型相合的供者,根據我國國情,同胞供者來源越來越少。