十連板、漲停潮！國產新冠口服藥上市競速！
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-13 
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根據(jù)協(xié)議，基于真實生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產品的藥品注冊證書和/或專利權，以及相關有價值的和專有的信息和數(shù)據(jù)；新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力，同意依照注冊文件中規(guī)定的相關要求為真實生物生產相關產品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產品生產商和經(jīng)銷商。
美諾華
4月25日，美諾華發(fā)布2021年報及一季報，并擬現(xiàn)金收購宣城美諾華（新冠藥物中間體主要供應方）49%的股權。
2021年，美諾華和默沙東簽了10年戰(zhàn)略簽約，由原料藥公司轉型為CDMO公司。明確切入新冠產業(yè)鏈，特別是早期布局3CL藥中間體，目前已經(jīng)能夠釋放產能，產能約為SM1和SM2每月各10噸。
前沿生物
前沿生物研發(fā)的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑，該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物，具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性，同時在實驗動物體內展現(xiàn)出良好的體內藥代動力學性質和安全性。
據(jù)上市公司公開信息顯示，2021年4月，F(xiàn)B2001獲得FDA核準簽發(fā)的臨床試驗批件，并啟動Ⅰ期臨床試驗；2021年12月，F(xiàn)B2001的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準。
博瑞醫(yī)藥
博瑞醫(yī)藥在今年年初宣布，公司與Medicines Patent Pool Foundation（藥物專利池基金會，MPP）簽訂了《分許可協(xié)議》，基于默沙東與MPP的協(xié)議，MPP授予博瑞醫(yī)藥在區(qū)域內（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區(qū)）及領域內（即針對新冠肺炎治療）使用區(qū)域內專利和MSD專有技術對在研口服藥物Molnupiravir開展生產、商業(yè)化及相關權利的非獨家許可，上述生產包括Molnupiravir的原料（藥）及成品藥（制劑）。
金城醫(yī)藥
據(jù)淄博市政府官微4月18日消息，近期，山東金城醫(yī)藥科研團隊成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關鍵中間體卡脖子技術并迅速實現(xiàn)產業(yè)化。
金城醫(yī)藥首席科學家鄭庚修表示，輝瑞帕羅韋德這個中間體的研發(fā)難度極高，價值也極高，一公斤在1萬塊錢以上，公司突破了裝備技術生物融合技術、純化技術一系列關鍵的瓶頸。
此前公司在接受投資者調研時表示，目前HR2002規(guī)劃產能為300噸/年，截至3月底，公司本年度已銷售HR2002產品50余噸，銷售SM1百余公斤，產能方面目前能夠滿足客戶需求。公司對鹽野義的3CL其中的三個片段也進行了開發(fā)，技術方面已經(jīng)有了階段性成果。
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