國(guó)談藥“雙通道”管理調(diào)整！涉及曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗
作者：中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-6 
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4月26日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分國(guó)談藥“雙通道”管理及單獨(dú)支付的通知》，對(duì)曲妥珠單抗注射劑等8個(gè)國(guó)談藥的管理方式做出調(diào)整，自2022年5月1日起實(shí)施。
除江蘇省外，湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。在醫(yī)藥行業(yè)資深人士曾世新看來(lái)，國(guó)談藥品“雙通道”管理及單獨(dú)支付藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立，是基于國(guó)家層面的要求。也就是說(shuō)，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的結(jié)果變化，“雙通道”管理目錄也會(huì)隨之改變。與此同時(shí)，在醫(yī)保基金比較充足的省份，除了將部分國(guó)談藥品納入“雙通道”管理外，也將部分門(mén)診慢特病藥品納入“雙通道”管理，其意義在于滿(mǎn)足具體區(qū)域具體的管理要求，從而更好地惠及參保患者。
1、多款明星藥入列
從江蘇省“雙通道”管理藥品調(diào)整要求來(lái)看：一是將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達(dá)木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個(gè)藥品，調(diào)出單獨(dú)支付名錄，繼續(xù)保留“雙通道”管理。二是將國(guó)家醫(yī)保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調(diào)入“雙通道”管理及單獨(dú)支付名錄。三是將國(guó)家醫(yī)保談判藥目錄中的鹽酸埃克替尼片由“雙通道”管理調(diào)入“雙通道”管理及單獨(dú)支付名錄。
其中，最受矚目的便是單抗類(lèi)藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年前三季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院使用的抗體藥物超過(guò)50款，銷(xiāo)售額為100億元，同比增長(zhǎng)51.68%。目前國(guó)內(nèi)抗體類(lèi)藥品總體市場(chǎng)已超過(guò)200億元規(guī)模，其中，貝伐珠單抗、曲妥珠單抗位居銷(xiāo)售額TOP5品種之列。
從市場(chǎng)情況來(lái)看，2021年齊魯制藥以28%的漲幅強(qiáng)勢(shì)上榜院內(nèi)醫(yī)藥銷(xiāo)售額排名TOP10，而貝伐珠單抗注射液是齊魯制藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)的一大推力。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年12月齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液獲批，這是首款國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥，主要用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。隨著多家生物類(lèi)似藥陸續(xù)獲批，原研羅氏的市場(chǎng)被一再擠壓，而齊魯制藥則成為該藥市場(chǎng)的佼佼者。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液上市后首年（2020年）銷(xiāo)售額便達(dá)到12億元，2021年直沖35億元，同比增長(zhǎng)184%，市場(chǎng)份額超過(guò)原研羅氏，達(dá)57%。貝伐珠單抗注射液也成為齊魯制藥2021年最暢銷(xiāo)的藥品。
貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗被稱(chēng)為羅氏的“三駕馬車(chē)”，據(jù)羅氏財(cái)報(bào)，2021年這三款藥品全球銷(xiāo)售收入合計(jì)83.15億瑞士法郎（91億美元，按2021年平均匯率）。今年1月，正大天晴首款生物類(lèi)似藥阿達(dá)木單抗注射液獲批上市，為國(guó)產(chǎn)第五家。在醫(yī)保及生物類(lèi)似藥的推動(dòng)下，阿達(dá)木單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迎來(lái)快速上漲，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額逼近10億元。
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