腫瘤基因檢測會納入集采嗎？官方回復來了！
作者：醫(yī)藥云端工作室 來源:醫(yī)藥網 2022-10-28 
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近日，國家醫(yī)保局官網掛出《對十三屆全國人大五次會議第4221號建議的答復》，對武文飛代表提出的關于加快癌癥的精準醫(yī)療基因檢測納入醫(yī)保的建議進行了答復。
國家醫(yī)保局在答復中表示，現行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2860種，其中靶向藥約30余種。按照藥品說明書和醫(yī)保限定支付范圍有關要求，使用特定的靶向藥需要進行基因檢測。
目前部分地區(qū)已將部分基因檢測項目納入醫(yī)保支付范圍。但由于臨床應用時間較短、技術尚不很成熟，以及價格費用較高、基因檢測行業(yè)有待進一步規(guī)范等原因，多數地方尚未將腫瘤基因檢測項目納入醫(yī)保。下一步我們將指導地方將安全有效、費用適宜且收費標準明確的基因檢測項目按程序納入當地醫(yī)保支付范圍。
另外腫瘤基因檢測項目是否會納入帶量采購，國家醫(yī)保局表示：“腫瘤基因檢測屬于醫(yī)療服務項目，按照現行政策，公立醫(yī)療機構提供的基本醫(yī)療服務實行政府指導價。目前，我們正在指導地方按照“技耗分離”的原則，探索對診斷試劑開展集中采購，促進試劑價格回歸合理水平，帶動相關醫(yī)療服務項目價格下降。”
根據Frost & Sullivan數據，國內腫瘤高通量基因檢測市場規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元，復合年增長率為41.1%；預計2025年和2030年，市場規(guī)模將分別達到149億元和491億元。
雖然國內腫瘤基因檢測市場規(guī)模的快速增長，但同時也面臨著諸多難點。
目前我國腫瘤高通量基因檢測行業(yè)的主要業(yè)務模式是基于獨立的醫(yī)學檢驗實驗室對外提供醫(yī)學檢驗服務。除此之外，很多省份沒有物價條目，且大部分基因檢測成本仍相對較高、除北京外，全國其他省份都沒有將基因檢測納入醫(yī)保，亟需成熟的標準來進行規(guī)范。
腫瘤高通量基因檢測行業(yè)最富前景的發(fā)展領域為基于大Panel 的腫瘤伴隨診斷、腫瘤復發(fā)監(jiān)測與腫瘤早篩早診。然而國內腫瘤NGS基因檢測產品普遍存在著同質化問題嚴重的問題。
目前已有12個小panel試劑盒獲批，多數集中在伴隨NSCLC非小細胞肺癌和CRC結直腸癌的少數幾款藥上，靶基因集中在EGFR、ALK、ROS1等。于此同時，還有若干家沒有拿證的企業(yè)以LDT模式在提供服務（據不完全統計，2020年中國NGS企業(yè)數量在300家以上）。
此次國家醫(yī)保局透露的醫(yī)保支付政策松動，無疑是為腫瘤基因檢測市場打了一針強心劑。在市場和政策的雙向加持下，相信國內腫瘤基因檢測市場勢必會迎來新機遇。
安全有效、費用適宜且收費標準明確的基因檢測項目有望按程序納入當地醫(yī)保支付范圍
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