國產創新藥將與外資明星產品爭奪醫保資格 20余款藥物將入圍
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-8-21 
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至此，獲得肺癌相關適應證的PD-1/L1已經達到5個，包括四款進口產品和恒瑞的產品。無疑，肺癌適應證以及哪款PD-1能夠進入2020版醫保目錄是今年的一大看點。
02 ADC產品有望首入醫保
目前，國內共上市兩款ADC藥物，且都是在2020年獲批的。借助此次醫保目錄政策調整，這一類藥物有望納入醫保。
羅氏的恩美曲妥珠單抗于2020年1月在中國獲批，主要用于接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療，也填補了我國HER2陽性乳腺癌患者在新輔助治療后未達到病理完全緩解（pCR）的治療空白。
該適應證在美國和歐盟獲批的時間分別為2019年5月和2019年12月，基本實現了中國和歐美國家的同步批準。
而另一款藥物則是來自于武田的維妥昔單抗，獲批時間稍晚于恩美曲妥珠單抗。但這一產品至今仍是唯一一個上市的靶向CD30的抗體偶聯藥物，是近40年來FDA批準的第一個間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）新藥，也是第一個針對經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的一線治療藥物。
對于分型多、療法有限的淋巴瘤患者而言，這一產品填補了不少空白。目前，在產品在FDA獲批6個適應證，主要聚焦于淋巴瘤。其在FDA所獲批的六個適應證在中國淋巴瘤患者中的占比合計約為14%，對于醫保而言，這一適應證的負擔相對于肺癌等大癌種較低。
03 數款國產明星藥將入圍
2020年獲批的新藥中，也有不少來自于本土企業。
2020年6月3日，由百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼獲批，用于治療既往接受過至少一項療法的成人套細胞淋巴瘤患者，以及既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。早在2019年11月，美國FDA已獲準澤布替尼上市，用于治療經治一次的套細胞淋巴瘤患者，成為我國首個出海的本土研發抗癌新藥。
據了解，第一代BTK抑制劑伊布替尼在2017年于國內上市時，定價為每月48600元，2018年經過國家醫保談判降價后，對于CLL患者，每月用藥價格在報銷前為17010元，而對于MCL，由于用量不同，每月用藥價格在報銷前約為22680元。
澤布替尼在上市初的定價接近伊布替尼在醫保談判后的價格，而對于MCL患者，其月治療費低于伊布替尼醫保談判降價后每月22680元的價格。
面對低于競品醫保談判后的價格，此次醫保目錄調整，澤布替尼是否能進入醫保、能降價多少，也是一大看點。
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