百令片等17種藥品“處轉(zhuǎn)非”，藥企如何把握市場機(jī)會？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-7-17 
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7月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于疏清顆粒等17種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，17種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
這17種藥品中包括：疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復(fù)方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片和六味補(bǔ)血膠囊。
轉(zhuǎn)換為非處方藥的品種名單
囊括多種中成藥膠囊劑
縱覽本次公布的由處方藥轉(zhuǎn)OTC的藥品名錄，多種中成藥膠囊劑在列。實際上近幾年來中成藥膠囊劑在市場銷售額和份額上不斷提升，與中藥注射劑市場份額的差距正逐步縮小。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥膠囊劑銷售額達(dá)740.78億元，其中包括杭州中美華東制藥的百令膠囊在內(nèi)的多個品種銷售額超過15億元。
此次“處轉(zhuǎn)非”名單中的百令片同為杭州中美華東制藥的拳頭產(chǎn)品，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端其與百令膠囊的銷售額超過29億元。目前百令膠囊已被列為OTC產(chǎn)品，在市場上依舊強(qiáng)勁，故業(yè)內(nèi)人士預(yù)測百令片轉(zhuǎn)為OTC并不會削弱其在市場上的地位，而會增加消費(fèi)者在零售終端的選擇，增大其與消費(fèi)者的接觸面。
我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院和城市社區(qū)市場中，藿香正氣相關(guān)產(chǎn)品的銷售額合計超過2.9億元。其中中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥占據(jù)市場首位，該企業(yè)生產(chǎn)的藿香正氣系列產(chǎn)品為軟膠囊，目前已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保和基藥目錄；另外太極集團(tuán)重慶涪陵制藥生產(chǎn)的口服液體劑藿香正氣產(chǎn)品在該系列產(chǎn)品市場上約占一半份額。
根據(jù)公告要求，相關(guān)企業(yè)要在10月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。另外，自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
“處轉(zhuǎn)非”做好渠道和終端把控
業(yè)內(nèi)人士指出，處方藥轉(zhuǎn)OTC走向零售終端，讓銷售市場得到極大的釋放，但在眾多藥企的競爭下，未來市場競爭必定會更加殘酷。同時，這些產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成OTC之后，在零售終端的位置也就有了變化，在藥店可以直接與消費(fèi)者接觸，從而增加產(chǎn)品銷售量。故“處轉(zhuǎn)非”對于藥品的管理及市場份額將會產(chǎn)生較大影響，產(chǎn)品在市場上不可控因素也會增加。
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