四部委下發文件 2020年原料藥產業要怎么做?
作者:醫藥網 來源:醫藥網 2020-2-14 打印內容
整個2019年,關于原料藥的話題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案,到因雜質檢出而導致的出口被禁,再到因為日益嚴格的環保而不斷承壓的整體原料藥產業大環境。新的一年里,原料藥產業要如何發展?日前,工業和信息化部、生態環境部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局等四部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》,對原料藥產業未來的發展目標、實施路徑、基本要求等做了明確表述。
推動原料藥產業綠色發展的指導意見
原料藥處于醫藥產業鏈上游,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。近年來,我國原料藥產業快速發展,對保障人民健康、促進經濟發展發揮了重要作用。同時,原料藥產業還存在產品同質化嚴重、產業集中度不高、生產技術相對落后、環境成本較高等問題。為進一步推進原料藥產業綠色升級,助力醫藥行業高質量發展,現提出以下意見。
一、總體要求
(一)指導思想
(二)基本原則
堅持市場主導、政府引導。強化企業市場主體地位,形成有效的激勵約束機制,倒逼落后產能退出,推動企業轉型升級。發揮政策對推動產業綠色發展的導向作用,完善產業政策和監管標準,營造良好市場環境。
堅持優化布局、集聚發展。加強產業布局規劃,加快原料藥企業升級改造,促進原料藥產業與區域環境協調發展。整合行業優勢資源,提高基礎設施保障能力,推動原料藥企業向環境承載能力強、生產配套條件好的區域集聚。
堅持創新驅動、綠色發展。加快綠色產品開發和技術進步,依法依規淘汰落后產能,推動提升行業綠色發展水平。整合行業創新資源,打造綠色制藥技術聯盟,突破制約原料藥綠色發展的技術瓶頸。
堅持提升質量、保障供應。加強生態環境、藥品質量和職業健康監管,樹立質量為先的經營理念,落實企業主體責任,提升原料藥產品質量。推動整合產業鏈上下游資源,建立藥品供應保障聯盟,提高原料藥供應保障能力。
(三)主要目標
到2025年,產業結構更加合理,采用綠色工藝生產的原料藥比重進一步提高,高端特色原料藥市場份額顯著提升;
產業布局更加優化,原料藥基本實現園區化生產,打造一批原料藥集中生產基地;
技術水平有效提升,突破20項以上綠色關鍵共性技術,基本實現行業綠色生產技術替代;
綠色標準不斷完善,建立原料藥綠色工廠、綠色園區、綠色管理標準評價體系,發揮優勢企業綠色發展引領作用;
清潔生產水平明顯提高,單位工業增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。
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