過一致性評價品種地方采購政策最全梳理！
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-6-29 
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為解決上市藥品質量不一致的問題，我國2012年起開始對已上市仿制藥開展質量和療效一致性評價（下文簡稱一致性評價）工作。迄今我國已有四批共25個通用名、41個品種通過了一致性評價。
一致性評價涉及近12萬個批文，工作量相當大，我國醫藥市場上將長期存在原研藥（參比制劑）、通過一致性評價品種及未通過（未開展）品種并存的長期過渡期，而現有招標采購體系未能明確三類藥品共存情況下的品種選擇問題。
截至2018年5月30日，上海、江蘇、山西、陜西、內蒙古、寧夏、吉林、廣西、遼寧、湖北、浙江等11省對通過一致性評價品種明確出臺了特殊采購政策。本文梳理通過一致性評價品種地方采購模式，分析其合理性及長期可持續性，并提出完善建議。
共性：“打補丁”，及時納入過一致性品種
截至2018年5月30日，全國有18省已完成2015年后新一輪藥品集采入圍（中標）、進入實際采購階段；4省延續2015年前采購項目結果；重慶自2010年起實行“藥交所模式”采購，沒有劃分采購周期。
目前上海、江蘇、山西、陜西、內蒙古、寧夏、吉林、廣西、遼寧、湖北、浙江等11省對通過一致性評價品種出臺了特殊采購政策（詳見表1）。均采取“打補丁”的方式，在不改變已有入圍（中標）結果的前提下，及時納入通過一致性評價的品種。
特點：界定有別、直接掛網、大多“限價”
1.界定：已出臺特殊采購方案的省份對于通過一致性評價品種的界定存在差異。大多數省份僅針對國家藥品監督管理部門發布的通過一致性評價品種目錄中藥品，但山西、江蘇、浙江3省將“視同通過一致性評價品種”也納入了特殊采購政策范圍。
2.掛網：上海、內蒙古、寧夏、陜西、山西、遼寧、吉林、廣西、浙江等9省對通過一致性評價品種主要采取直接掛網的方式，保證通過一致性評價品種及時入圍集采。對于未在該省入圍的通過一致性評價品種，可直接掛網；對于已納入省級交易平臺的藥品，可保持原中標情況；或提出申請，納入掛網采購目錄。
其中，上海由于其多樣化的議價采購模式，特別提出對“已納入上海市帶量采購和談判品種不直接掛網采購”，以避免重復議價。內蒙古對通過品種“直接掛網”采購，但目前僅納入了“吉非替尼片0.25g”一種。浙江由于“省級入圍，地市級確定中標”的采購模式，為充分保證通過品種的實際入圍，在省級“直接掛網”要求外，提出“各地在藥品價格談判確認工作中，因價格原因談判未成交但通過一致性評價的產品，可再進行一次價格談判”。
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