藥品采購“國家第一標”來了 藥企或面臨不同境遇
作者：醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2018-11-23 
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原料藥企業(yè)競爭力提高
從正式文件來看，第一批帶量采購目錄包括31個品種。與此前網傳33個品種對比發(fā)現，頭孢唑林鈉/氯化鈉注射劑、紫杉醇注射劑被剔除，且相關品種采購量均呈現了不同程度的減少。
其中，氯吡格雷口服常釋劑型采購量最大2.938億片、阿托伐他汀口服常釋劑型20mg采購量1.567億片、氯吡格雷口服常釋劑型25mg采購量達1.832億片，三個品種均超過億片規(guī)模；以及氨氯地平口服常釋劑型、阿莫西林口服常釋劑型等品種均明確了采購量。
從通過一致性評價企業(yè)的情況看，浙江華海藥業(yè)以7個品種領銜，中國生物制藥、揚子江均有4個品種，石藥集團入圍3個品種。這些企業(yè)因所涉及品種銷售額大，有望成為本輪采購的大贏家。
有行業(yè)分析人士表示，整體來看，在新一輪醫(yī)藥變革中，原料藥企業(yè)的重要性和競爭力逐步提高，通過進入制劑領域或者和制劑企業(yè)聯合等模式提高價值鏈話語權。原料藥產業(yè)將由以前的價格驅動的“類周期”行業(yè)，變?yōu)橐孕庐a品、新技術和新訂單獲取的成長性行業(yè)。
此次帶量采購的31個藥品品種中，截至目前，已有5個品種的通過一致性評價的廠家達到3家，分別為瑞舒伐他汀鈣片（10mg）、苯磺酸氨氯地平片（5mg）、頭孢呋辛酯片（250mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（300mg）、蒙托石散（3g）。分析人士稱，這5個品種競爭激烈，將采取競價采購，價低者得，中標企業(yè)面臨的降價壓力較大，預估降價幅度40%。甚至有相關上市公司工作人員直接向記者表示，會“先觀望，再行動”。
就市場上有關“一旦‘唯低價是取’，廠商可能偷工減料、控制成本，影響療效”的疑慮，有專家表示，本輪帶量采購試點藥品排除了沒有通過質量和療效一致性評價的藥品，致力于確保藥品安全性和有效性，讓患者使用的仿制藥在質量和療效上有了更好的保障。同時，還可以通過仿制藥與原研藥之間的替代降低患者的用藥負擔。
原研藥企該何去何從？
此次國家?guī)Я坎少徳圏c方案雖然仍允許在滿足中標品種數量的情況下在醫(yī)療機構內銷售非中標品種，并給予了原研藥企2到3年的過渡期，但有原研藥企的工作人員向記者表示，方案承諾給中標品種進一步擴大為醫(yī)療機構用量的60%到70%，所以損失利益是原研藥品種終將不得不面對的問題。
從各品種的原研廠家看，輝瑞涉及的品種有4個，所受沖擊較大，阿斯利康、賽諾菲、施貴寶各有3個品種，禮來、葛蘭素史克、默沙東各有2個品種。
據中國南方醫(yī)藥經濟研究所數據統計，本次試點采購清單入選的品種在2017年中國公立醫(yī)療機構終端銷售份額中，原研藥市場占比超50%的品種數量有11個。一旦原研藥品種未能夠成功中標，則意味著其相應市場份額會迅速縮減為30%到40%，而此前在試點地區(qū)為擴量所投入的財力物力也有可能前功盡棄。
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