2018年大批藥品將退出醫(yī)保采購名單，90%藥品文號退出市場
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-1-5 
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創(chuàng)新牌
經過仿制藥一致性評價篩選后留下來的企業(yè)盡管少了許多對手，但也不代表未來企業(yè)的利潤就有了保障。Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，過去十年國內大多企業(yè)均為仿制藥，主要依靠渠道獲取利潤，與藥品本身質量沒有多少關系，但未來十年產品更重要，“藥品零加成”、兩票制等政策的實施明確政府將改變國內藥價虛高的現狀，以往通過醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構銷售藥品獲利的情況不再存在，在這種情況下，普藥很難為企業(yè)提供更多的利潤，企業(yè)將加碼藥品創(chuàng)新研發(fā)尋求新的利潤增長點。
在郭凡禮看來，2018年國內藥企將會向研發(fā)方向投入更多資源。“從政策、人才以及投入來看，國內創(chuàng)新藥將迎來前所未有的發(fā)展機遇，同時創(chuàng)新藥估值體系的重新構建也帶來創(chuàng)新藥企的價值重估。一致性評價帶來仿制藥行業(yè)大洗牌，兩票制帶來醫(yī)藥商業(yè)大變革，擁有更強研發(fā)能力的藥企將會獲得更多的發(fā)展機會，2018年藥企必定加碼創(chuàng)新藥。”
據了解，目前，國內很多企業(yè)已經開始在新藥研發(fā)方面不斷加碼。公開資料顯示，石藥集團現有70個在研項目，其中I類新藥25個。一品紅藥業(yè)利用剛剛上市的資本通道，在原有兒科產品線和普藥產品線的基礎上，正在研發(fā)1.1類新藥。截至2017年上半年，復星醫(yī)藥有6個單抗品種（11個適應癥）已獲批在中國臨床，在研新藥、仿制藥、生物類似藥及疫苗等項目173項。復星醫(yī)藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng)新是公司戰(zhàn)略重要組成部分，創(chuàng)新藥的比重將越來越大。
事實上，國內藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺有著直接關系。自2015年國家啟動藥審改革以來，相關改革制度設計及配套政策密集發(fā)布為我國醫(yī)藥產業(yè)打開創(chuàng)新的大門。2017年10月，國務院印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》） 提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施將對創(chuàng)新研發(fā)實力較強的公司帶來直接利好，進一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞曾表示，只有企業(yè)研發(fā)出更多高質量的新藥在中國上市，才能從根本上滿足公眾用藥急需。
自主路
從市場需求到政策向導，國內企業(yè)開始從仿制藥向創(chuàng)新藥轉變。北京商報記者了解到，目前國內藥企創(chuàng)新途徑分為兩種，一是投入大量時間和資金進行研發(fā)新藥；二是模仿型創(chuàng)新，即通過改變藥品分子結構和改變劑型做成新品。
趙衡表示，中國對新藥的定義較為寬松，改變給藥途徑、增加新的適應癥以及國外上市未在國內上市的產品均屬于新藥。通過修改分子結構研發(fā)創(chuàng)新產品的方式更容易操作，而我國的藥品研發(fā)較為落后，仿制新藥仍是我國現狀下的最優(yōu)方法，能夠仿制出我國尚未研發(fā)的藥品確保藥企盈利。但這種模式很難讓企業(yè)擁有核心競爭力，導致未來競爭力不足。
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