八品種進醫保 “替尼類”沖刺百億市場!
作者:佚名 來源:醫藥網 2017-7-28 打印內容
HDM系統數據顯示,2016年我國重點城市公立醫院埃克替尼市場為2.14億元,同比上一年增長12.11%;國內埃克替尼用藥超過了10億元市場規模。
貝達藥業公司2016年上市招股說明書數據顯示,2013-2015年3年間埃克替尼銷售收入已達到20.58億元。埃克替尼連續四年保持高增長率,年平均增長率達到122%,預計2017年將成為肺癌小分子靶向藥物市場的領導者。
吉非替尼:首仿藥已上市
吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑。2005年2月,英國阿斯利康小分子靶向藥物原研藥吉非替尼進入中國市場,商品名為易瑞沙,是國內肺癌靶向藥物的領頭羊。
抗腫瘤靶向藥物對敏感人群有較大差異性。尤其是吉非替尼對不同種族肺癌患者的EGFR突變顯示出一定的活性,其療效超過了常用的一線化療手段。研究表明,易瑞沙對東方人種或者從來沒有吸煙的人有明顯延長生命的作用。
圖3 2008-2016年重點城市公立醫院吉非替尼片市場金額
HDM系統數據顯示,2016年我國重點城市公立醫院吉非替尼市場為2.49億元,同比上一年下滑了2.94%。在學術推廣、藥價過高的復雜形勢下,銷售業績仍處于徘徊和震蕩態勢。通過國家衛計委首批藥品價格談判,吉非替尼片(250mg×10)由談判前招標最低價5240元下降到2358元,降幅達55%,隨著進入新醫保目錄后,將推動市場增長,達到以價換量的結果。
今年2月18日,齊魯制藥開發、列入中國“十二五”“重大新藥創制重大科技專項”的靶向特效藥物吉非替尼正式上市,商品名為伊瑞可,從而打破了阿斯利康原研藥易瑞沙的獨家壟斷局面。
厄洛替尼:仿制藥申報熱烈
厄洛替尼是羅氏公司上市的用于非小細胞肺癌治療的藥物。2007年,羅氏公司的厄洛替尼在中國上市,商品名為特羅凱,用于EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。HDM系統數據顯示,2016年我國重點城市公立醫院厄洛替尼市場為1.07億元,同比上一年下降17.37%,價格競爭制約了市場增長。
經過藥價談判,厄洛替尼片(150mg×7)由談判前招標最低價3220元下降到1365元,降幅達57.60%。據報道,2015年底至今,國內已有19家企業拿到仿制藥臨床批文,目前有8家企業的仿制藥生產批件申請正在審評中,未來市場將出現激烈角逐。
伊馬替尼:四企業分享市場
諾華的伊馬替尼于2002年進入中國市場,商品名為格列衛,用于治療慢性粒細胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤患者。
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