近日，國務院常務會議提出，進一步落實抗癌藥降價，將更多抗癌藥納入醫保，并對罕見病藥品給予增值稅優惠。

加快審批、降低稅費、談進醫保、鼓勵研發……今年，抗癌藥降價的“組合拳”威力依舊，將滿足更多大病患者的用藥期待。

醫保談判 繼續推進

這兩年，抗癌藥醫保準入談判，成為癌癥“救命藥”降價的重要舉措。

在日前舉行的國務院例行政策吹風會上，國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍說，2018年，我國組織開展抗癌藥醫保準入專項談判，將目錄外獨家抗癌藥納入醫保，并實現大幅度降價。通過與相關企業的現場談判，17種抗癌藥通過談判納入醫保，平均降價達到56.7%，絕大多數進口藥品價格低于周邊國家和地區，平均低36%。

此外，抗癌藥省級專項集中采購和國家藥品集中采購試點，也促使抗癌藥價格進一步下降。

數據顯示，截至2018年底，全國31個省份均已開展專項集中采購相關工作。此外，國家醫保局通過國家組織藥品集中采購和使用試點，進一步降低包括抗癌藥在內的部分藥品價格，其中用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價達77%。

熊先軍說，2019年我國將開展新一輪醫保藥品目錄調整工作。通過專家評審和準入談判，將救急、救命的好藥納入醫保，用以量換價的方式降低抗癌藥價格。

審批改革 上市提速

近日，由國家“重大新藥創制”科技專項支持的抗癌新藥達伯舒，經國家藥品監督管理局批準上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。這是我國加快抗癌新藥審評審批的又一成果。

2018年，我國藥品審評審批改革提速，讓不少新藥、好藥上市跑出了“火箭速度”。其中，備受關注、用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗，僅用8天就獲批上市，解決了“一針難求”“赴港打針”等難題。

國家藥監局藥品注冊司司長王平說，2017年我國批準上市抗癌新藥7個，2018年達到18個，批準數量顯著增多。從品種看，既包括境外上市不久的抗癌新藥（13個），也包括我國自主創新的抗癌藥（5個），增強了患者用藥選擇，更好地滿足了臨床急需；從審評審批速度看，2018年，抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快，與發達國家基本一致。

從去年開始，我國制定了一系列政策措施，優化抗癌藥品審評審批制度和上市管理，包括取消進口化學藥品逐批強制檢驗、簡化境外上市新藥審批程序、改革臨床試驗申請批準制為到期默認制、對臨床急需的境外新藥建立專門審評機制等。

王平表示，2019年將繼續加快落實各項配套政策，組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥品種，加快上市進程；進一步完善相關藥品進口審批的政策和技術要求；加快國產抗癌新藥的審評審批。

綜合施策 保障供應

2018年，部分“救命藥”供應短缺情況曾在多地出現。打通降價抗癌藥進入醫院的“最后一公里”，是確保患者及時用上便宜藥的關鍵。

國家衛生健康委副主任李斌指出，針對抗癌藥進醫院“最后一公里”的問題，國家明確談判藥品費用不納入總額控制范圍，要求醫療機構不得以費用總控、“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄等為由，影響談判藥品的供應和合理用藥需求。

據悉，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，其中采購4種以上的醫院達到259家，努力滿足癌癥患者的用藥需求。17種國家談判抗癌藥自執行新談判價格以來，在全國醫療機構和藥店總采購量約為184萬（粒/片/支），采購總金額達5.62億元，與談判前價格相比節省費用9.18億元。

李斌說，近年來，我國采取綜合措施，加大癌癥防治用藥保障力度，將臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國家基本藥物目錄。努力保障抗癌藥物不斷供，采取措施有效緩解部分藥品供應緊張問題。建立了全國短缺藥品信息直報系統，印發了加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知。

熊先軍表示，國家醫保局將繼續對國家談判抗癌藥各地采購和報銷情況進行跟蹤監測，避免醫療機構出現無正當理由不配備藥品或讓患者院外購藥的情形，確保癌癥患者享受國家抗癌藥降價政策帶來的實惠。

減稅降價 助力“罕見”

每年2月的最后一天是國際罕見病日。今年，在罕見病日到來之際，全國2000多萬罕見病患者收到了好消息。自今年3月1日起，我國對首批21個罕見病藥品和4個原料藥，將參照抗癌藥對進口環節減按3%征收增值稅，國內環節可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。

罕見病又稱“孤兒病”，是指發病率極低的疾病。這些病癥對人體危害極大且藥物難尋，幾乎沒有有效的根治方法。財政部稅政司巡視員徐國喬說，我國人口基數龐大，盡管罕見病單一病種的發病率很低，但各類罕見病患者總人數較多。缺少對癥藥品、用藥貴、醫療需求量大，是我國罕見病患者面臨的主要問題。

徐國喬表示，對罕見病藥品實行增值稅優惠，有利于支持罕見病藥品研發創新、保障用藥需求，有利于進一步打開藥品降價空間。此次罕見病藥品增值稅優惠政策的內容，可以概括為三個“都”：國產藥、進口藥都適用；制劑、原料藥都包括；征稅方式一般辦法、簡易辦法都可選，以求優惠政策充分覆蓋、切實有效。

去年，我國出臺多項政策和舉措，規范罕見病診療、加快罕見病藥物的進口和研發。2018年6月，國家衛健委等5部門聯合制定《第一批罕見病目錄》，將121種罕見病納入其中。此前由國家藥監局和國家衛健委遴選出的48個臨床急需境外新藥中，就包括21種罕見病藥品。王平說，針對這些罕見病藥品的審批，要求在3個月內審結，以加快上市進程。

徐國喬表示，未來隨著罕見病藥品加速研發和審批上市，享受政策的藥品清單也將進行更新，更好地支持和保障罕見病患者用藥需求。