我們是仿制藥大國，全國大大小小五六千家藥企，生產銷售的除了中成藥就是仿制藥，而藥品市場規模則逐年增長，在全球僅次于美國，這種情況下，很多藥企在過去數十年的發展過程中占盡市場紅利，仿制藥在市場上享受著原研藥一樣的待遇和銷售額。

但最近幾年明顯日子不那么好過了，首先是國家醫藥產業戰略的轉變，支持創新藥研發和仿制藥一致性評價，目標是從制藥大國轉向制藥強國，隨著今年各省新一輪藥品集中采購的啟動，對通過仿制藥一致性評價的藥品的支持政策將陸續落地，而達不到這一要求的眾多藥企的產品將出局各地省標。

而這還僅僅是仿制藥企業面臨的第一個挑戰，仿制藥利潤的降低將是大部分企業面臨的另一大挑戰。

日本的仿制藥企目前正面臨這種窘境，上月27日，日本富士膠片控股宣布，將于2019年3月31日解散下屬經營仿制藥的富士制藥工業株式會社，解散的原因是因為日本藥品市場環境急劇變化，未來很難有穩定的收益。

富士制藥工業成立于2009年11月，由富士膠片和三菱商事共同出資組建，2010年4月正式營業，并在2012年和拜耳合作，銷售其過專利期藥品。

解散后，富士制藥在銷的56個產品，從今年10月1日起，將轉移到東邦控股的醫藥品制造銷售子公司共創未來藥品，而富士制藥和拜耳的合作也將于9月結束，10月以后由拜耳繼續銷售，還有一些生物仿制藥也在考慮轉移給其他公司。

富士膠片控股今年10月份預計將再整合富士化學工業兩家集團下公司，未來專注癌癥、CNS、感染三個領域的新藥開發。

富士不是第一個砍掉仿制藥業務的企業，今年3月份，衛材宣布和日醫工就仿制藥板塊達成重大合作，將自身的仿制藥公司 Elmed 逐步交給日醫工，Elmed 在2019年4月成為日醫工的全資子公司，衛材退出仿制藥的直接制造和銷售。

而另一家日本藥企田邊三菱制藥在上年10月份也將仿制藥子公司田邊制藥賣給了尼普洛，這個子公司已經在2014年和2015年連續兩年出現運營赤字。

一邊是日本政府強有力的對仿制藥的支持，讓日本仿制藥市場擴大，在2017年9月仿制藥的使用率是65.8%，而日本政府的目標是，到2020年9月仿制藥的使用率提高到80%以上，據日本調查公司富士經濟預測，這將使仿制藥市場從2016年的8897億日元，到2021年達到1兆2233億日元。

但另一邊則是，仿制藥公司的收益將迅速下降，一些有研發能力的制藥公司退出仿制藥的生產和銷售。

從下圖日本三大仿制藥公司東和藥品、、日醫工近5年的營業利潤率推移來看，沢井制藥從2013年的21.6%到2018年的13.2%，下降了8.4%，日醫工也降低了2.5%，東和藥品降低了1.5%。

主要原因在于，日本在今年4月的藥價改革中，對于上市已達10年以上的品牌原研藥，藥價將在6～10年內降至和仿制藥相同價格或者1.5倍的價格。

那么問題就來了，如果仿制藥和原研藥價格一樣，出于質量和安全考慮，醫生和患者當然傾向于選擇原研藥，接下來仿制藥企就必須選擇相應降價以實現差異化競爭，藥價進一步降低，這是政府期待看到的，但是仿制藥藥企的利潤空間將會進一步壓縮。

隨著藥價降低和藥企間競爭加劇，利潤越來越低，而對于提高產品質量進行的生產設備的投資都會成為企業沉重的負擔。

雖然日本藥企遠遠少于我國，但日媒已經指出業界重組的必要性，據日本厚生省截至2017年4月6日對196家藥企的統計，日本三大仿制藥公司東和藥品、沢井制藥、日醫工擁有超過500種以上藥品，但50種以下產品的企業有154家，占了整體的近80%，仿制藥小企業林立，對此，除了日媒外，日本仿制藥協會去年也曾指出仿制藥產業重組的可能性。

你看，這些和我們國內的情況是不是很相似，實際上隨著全球人口走向老齡化，新藥價格越來越貴，各國醫療支出都不堪重負，陸續都鼓勵使用仿制藥，然后出臺的仿制藥政策又刺激藥企進行新一輪的競爭。

也許經過兩三年的市場震蕩后，當仿制藥利潤進一步降低，發生的情況就是一些小藥企或退出，或被大仿制藥企重組。

如果未來向這樣發展，你需要提前考慮好的是，自己的位置將會在哪里？