特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）市場潛力大，在我國被視為大健康領域的新藍海。但在我國這個特醫食品消費潛力巨大的市場，國產特醫食品因起步晚，所占份額極為有限。針對這一現狀，本期刊登業內專家從研發、渠道、認知等多角度提出的相關建議，并對國外特醫食品在我國的進口情況、發展布局進行梳理，以期為國產特醫食品發展提供參考。

“2017年我國特醫食品行業規模達到33.7億元，較2016年同期增長30.12%，未來市場潛力巨大。但由于我國特醫食品行業起步較晚，市場體系還不夠成熟，國外品牌占據了我國絕大部分特醫食品市場份額。” 近日，在“第五屆跨學科特殊醫學用途配方食品（FSMP）高峰論壇”上，上海交通大學醫學院營養系副主任蔡美琴如是說。

特醫食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。據澳門大學中華醫藥研究院索思卓等人于2016年的統計，國內90%以上的特醫食品市場份額被跨國（合資）公司壟斷，其中包括紐迪希亞、華瑞制藥、雅培制藥、雀巢公司等。

面對“潛力大份額小”的困局，業內專家認為，國內特醫食品需要從特色研發、疏通渠道、提升認知等多方發力。

緊貼臨床  多元研發

配方陳舊、品種單一是我國特醫食品行業面臨的一大問題。據了解，由于經濟發展水平等原因，到20世紀80年代特醫食品才進入中國，并長期以藥品形式進行管理。由于注冊難度高、成功率低、配方更換困難，我國的特醫食品市場在很長一段時間里被少數幾家跨國企業占據，且在中國市場的配方陳舊。

“以雅培制藥的安素為例，其配方還是20多年前的，蛋白質主要來自于酪蛋白和植物蛋白，而我們現在提倡使用的是乳清蛋白。”山東某企業營養與代謝事業部負責人表示，涉足特醫食品的內資企業由于發展的局限，大多處在跟風階段，產品多以模仿為主。

據悉，我國涉足特醫食品領域的企業已超過30家，但只有少數企業能做到產品特色研發，而且產品在沖調性、口味、口感等方面與外企仍有較大差距。

“特醫食品在改善腫瘤病人營養狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節省醫療費等方面具有重要的作用，但其研發需要緊貼臨床，否則產品很難得到醫生和病人的認可。” 首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院胃腸外科主任、臨床營養科主任石漢平說。

復旦大學華東營養科主任孫建琴希望，特醫食品研發能夠實現多元化：“老年人常出現蛋白質營養問題，且消化咀嚼功能較弱，企業在研發相關特醫食品的時候，應注重提高蛋白質含量，使產品富含氨基酸，且要方便老年人食用。”

中國疾病預防控制中心營養與健康所研究員楊曉光強調，特醫食品研發需要長期積累，配方應配合臨床需求不斷修改和調整。他建議，企業要加強特色配方研發，以降低同質化程度，使特醫食品走上適應個體需求、實現精準服務的高質量發展道路。

專家的上述觀點得到企業認可。西安力邦臨床營養股份有限公司研發總監楊宏表示，特醫食品的研發目前主要通過產品市場反饋、按照醫院醫生及臨床營養師需求定制、與臨床營養科合作共研等方式來貼近臨床。力邦公司已與國內多位臨床營養專家及臨床營養科建立產品共研、市場探索、產品臨床應用、臨床營養觀念普及、項目課題申報等多維度合作關系。上海冬澤特醫食品有限公司董事長袁斌文也表示，企業將針對特醫食品成立專門的研究院，以提高研發的針對性。

暢通渠道  規范管理

國產特醫食品市場份額小與產品銷售不暢也有關，這一現象也被石漢平稱為“中段梗阻”。

在2016年《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》實施之前，由于缺乏規范管理，我國特醫食品同時以藥品和食品兩種身份存在于市場中，銷售渠道相對混亂。目前，在眾多的特醫食品中，只有嬰幼兒特殊配方奶粉發展相對成熟，購買也較為方便。

按照國家相關規定，特醫食品要在醫生或臨床營養師的指導下使用。有業內人士認為，特醫食品的醫院銷售渠道應該拓展。

中山大學附屬第三醫院臨床營養科主任卞華偉曾公開表示，特醫食品在醫院銷售仍面臨諸多障礙。首先，特醫食品被認定為食品而非藥物，如何開具處方是個問題；其次，對特醫食品規范使用具有重要指導意義的臨床營養師在醫院是稀缺資源。目前部分營養科人員是由臨床營養醫生、臨床營養技師與公共營養師組成，這與“臨床營養師”的概念并不能完全契合。

“造成特醫食品中段梗阻的一個重要原因是政策不配套。”石漢平表示，營養治療沒有納入醫療收費體系，是特醫食品流通面臨的突出障礙。“目前湖北、浙江、上海、廣州已將營養評估納入醫療收費項目，但全國大多數醫院中的營養科醫生及營養師都在為患者免費做營養評估，醫生和營養師只能對患者提出相關建議，既不利于特醫食品在醫院中的使用，患者依從性也大打折扣。”石漢平說。據悉，在2017年7月發布的《廣州地區公立醫院醫療服務價格調整方案》中，營養狀況評估、兒童營養評估、營養咨詢等已經被納入診查費當中。

浙江大學醫學院附屬第二醫院營養科主任張片紅認為，特醫食品要在醫院得到更好推廣，醫院的相關工作應該以制度形式固定下來，包括特醫食品怎樣到醫院、如何配置、怎么使用、誰來發放、誰來監督、誰來對病人進行監測等。

孫建琴則建議，特醫食品的應用不能忽略社區診所和養老院。“老年人平均住院時間只有8天至9天，院內服用特醫食品的時間太短，無法達到最佳效果。社區診所和養老院有大量臥病在床、需要營養支持的老年人，社區醫生可以指導企業開發相關產品。” 孫建琴說。

中國疾控中心營養與健康所所長丁鋼強認為，由于研發周期長、企業投入大，而市場又偏小眾，特醫食品售價往往偏高，這也在一定程度上限制了特醫食品的市場銷售。企業只有充分調研、制訂合理發展規劃，才能在市場中占據一席之地。

提升認同  強化科普

特醫食品使用通道不暢也與臨床營養知識的推廣普及程度不高有很大關系。專家認為，對企業來說，醫生教育和消費者教育必須雙管齊下。

蔡美琴指出，一提起營養支持，老百姓就很自然聯想到骨頭湯、雞湯，很少有特醫食品的概念；很多臨床醫生對于營養補充的認知也還處于初級認識。石漢平也指出，大部分臨床醫生重視靜脈營養，忽視腸內營養：“很多人沒有意識到，對于特殊人群的營養支持，特醫食品并不是可有可無。營養診斷與治療的廣泛普及需要時間。”

當然，隨著人口老齡化程度的加深和醫療保障體系的不斷完善，特醫食品的科普在我國已經有了很大改善。據石漢平介紹，2013年第一屆全國腫瘤營養與支持治療學術會議參加人數只有200人，今年參會者已達到7000人。但臨床營養師的巨大缺口在短時間內難以補上。

“宣教正確的營養知識本身就是一種治療。營養治療要落地，不能只停留在喊口號上。企業不但要結合各方需要生產出有特色的產品，還要充分借助媒體力量，幫助培養‘營養也是一線治療’的觀念。”石漢平說。