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流感和重感冒后期市場,抗皰疹病毒藥物臨危受命

2018年1月19日

在抗病毒藥物中,廣譜抗病毒藥物是20世紀末發展較快的一類藥物。抗皰疹病毒藥物品種數量及用藥金額的迅猛增長,客觀上帶動了抗病毒用藥市場整體水平的提高。在2017年新頒布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中,廣譜抗病毒核苷和核苷酸類藥物有阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、伐昔洛韋、利巴韋林等,其他抗病毒藥物有膦甲酸鈉等,基本覆蓋了廣譜抗病毒及抗皰疹病毒的常用藥品。近期流感和重感冒肆虐華夏大地,流感和重感冒后期容易冒出各類病毒感染,值得人們關注。

國內抗病毒藥物市場增速顯著

病毒是引發人類多種感染性疾病的主要元兇,由病毒引發的疾病危害性極大、影響面甚廣。在目前主要的流行性傳染病中,病毒引起的疾病占了一半以上。

迄今為止,全世界發現的病毒已超過3600多種,而且新的病毒還在不斷被發現,這是人類衛生健康事業面臨的最大困惑之一。近幾年來,在病毒的肆意蔓延下,疫情此起彼伏,客觀上推動了抗病毒藥物研發領域的快速發展。在抗病毒藥物研發管線上,直接作用于病毒的藥物制劑發展較快,在抗感染類藥物中舉足輕重。而具有高度選擇性、作用于病毒細胞代謝,對宿主無明顯損害的藥物是國內外新藥研發的重點。

據米內網數據顯示,2016年中國重點城市公立醫院抗病毒用藥市場為24.24億元,同比上一年增長了11.88%,是抗感染類藥物中增速較高的品類。

據2017年前三季度統計數據,預測2017年中國重點城市公立醫院抗病毒用藥市場為26.58億元,同比上一年增長9.68%。在醫院限抗令、氟喹諾酮不良反應通報下,抗菌藥物進入常態化發展。而抗病毒藥物呈現出逐年增長的態勢,發展趨勢正逐漸與全球醫藥市場接軌,尤其是抗丙肝病毒藥物上市后,2018年國內抗病毒藥物市場將有較大增幅。

國內廣譜抗病毒藥及抗皰疹藥市場不甚理想

近兩年來,全球抗病毒新藥研發管線持續向前推進,國內抗病毒市場出現了許多新藥品,但是廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物遠不如抗HCV、 抗HIV和抗HBV藥物發展得快,而且國內醫院抗病毒用藥與全球抗病毒用藥市場仍有一定的差距。

據米內網數據顯示,2017年中國重點城市公立醫院廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物市場預測近3億元,同比上一年增長率僅為2.91%。在臨床應用的廣譜抗病毒藥物中,主要品種是更昔洛韋、伐昔洛韋、阿昔洛韋、泛昔洛韋、纈更洛韋、利巴韋林、膦甲酸鈉、阿糖腺苷等。

據米內網數據顯示, 2007~2010年中國重點城市公立醫院廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物用藥金額增長率平均在20%左右,呈現出較高的增長率。近五年,在藥品招標、采購和中成藥的強勁增勢下,廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物增長已慢半拍。

2013~2017年中國重點城市公立醫院廣譜抗病毒藥物及抗皰疹藥物用藥金額平均增長率為4.71%;其中治療巨細胞病毒(CMV)的感染占35.33%,包括更昔洛韋、膦甲酸鈉和纈更洛韋;抗皰疹病毒藥物占59.34%,其它廣譜抗病毒藥物占5.33%。

病毒性皰疹不容小覷

病毒性皰疹是一種由病毒性皰疹病毒所致的病毒性皮膚疾病,分為單純性皰疹、帶狀皰疹以及面部皰疹。單純性皰疹侵犯于皮膚粘膜交界處,表現為局限性簇集性小皰;帶狀皰疹表現為沿一側周圍神經帶狀分布的密集性小水皰,帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”“蜘蛛瘡”,是一種侵害老年人腰部的病癥,病毒可長期潛伏在脊髓后根神經節,好發于免疫力下降的冬春季節;面部皰疹主要侵害成人和兒童面部及口唇周圍皮膚,也是流感和重感冒后期的一種病癥。

國產帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市

在國外,老年人及病毒性皰疹易感者為預防病毒性皰疹而接種病毒性皰疹疫苗。2016年美國默沙東的皰疹疫苗Zostavax的銷售收入為6.85億美元。迄今,國內還沒有皰疹疫苗上市,但據CFDA數據顯示,上海生物制品研究所(2017L04524)、長春祈健生物制品(2017L04536)的帶狀皰疹減毒活疫苗已于2017年8月獲得臨床批文,北京萬泰生物藥業凍干帶狀皰疹減毒活疫苗已在開發審報中。待皰疹疫苗上市后,將會是國內疫苗市場上的又一個暢銷品種。

阿糖腺苷占抗皰疹病毒藥物4成市場

據米內網數據顯示,2017年中國重點城市公立醫院抗皰疹病毒化學藥市場預測1.68億元,同比上一年增長率僅為2.5%。總共有6個品種476張注冊批文。

2017年中國重點城市公立醫院6個抗皰疹藥物在本小類市場中所占比重具體如下:阿糖腺苷41.41%、伐昔洛韋29.07%、阿昔洛韋12.14%、泛昔洛韋9.85%、噴昔洛韋6.38%、溴夫定1.15%。

抗巨細胞病毒新藥前赴后繼

2017年最后兩個月中,美國FDA批準了10多個新分子實體藥物,占據全年的24%。2017年11月8日,美國FDA批準了默沙東的抗病毒藥物“樂特莫韋(letermovir)”,樂特莫韋包括片劑和靜脈制劑,商品名“Prevymis”,適用于巨細胞病毒(CMV)血清反應陽性的異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),可用于預防巨細胞病毒感染。

值得一提的是,樂特莫韋是美國市場過去15年來批準用于抗巨細胞病毒的唯一藥物。據米內網數據,預計2017年中國重點城市公立醫院抗巨細胞病毒藥物市場為1億元,同比上一年增長率為5.11%。在我國,臨床上抗巨細胞病毒常見藥物是更昔洛韋、纈更洛韋和膦甲酸鈉。這3種藥物對巨細胞病毒(CMV)感染有較好的緩解作用,具有競爭性抑制病毒脫氧核糖核酸聚合酶,終止病毒DNA鏈增長的作用。在抗巨細胞病毒治療中能夠預防肺炎。目前市場上品牌較多,原研藥品是羅氏的“賽美維(Cymevene)”和“萬賽維(Valcyte)”。

來源(醫藥網) 作者(佚名)

酒泉大得利制藥股份有限公司(www.powertoolscn.cn)

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