根據(jù)國(guó)家流感中心發(fā)布的信息，目前我國(guó)南北方流感活動(dòng)均處于流行季節(jié)水平，且仍呈持續(xù)上升趨勢(shì)。目前，流感流行的病毒特征發(fā)生變化，已從進(jìn)入秋冬季節(jié)之前的H3N2亞型轉(zhuǎn)換至當(dāng)前的B型。
隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，人們提高了對(duì)流感病毒的認(rèn)識(shí)，在流感病毒抗原的易變性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影響下，行之有效的預(yù)防難度較大，而抗病毒治療仍是主要治療方案之一。當(dāng)前許多國(guó)家進(jìn)行了抗流感病毒藥物的戰(zhàn)略性儲(chǔ)備，作為抵御流感疫情突如其來的最佳方案，客觀上推動(dòng)了抗流感病毒藥物市場(chǎng)的迅猛發(fā)展。
流感兇猛
據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的資料，全球每年流感病例約6億～12億人，其中重癥流感有300萬～500萬人，每年因流感死亡的病例25萬～50萬人次。近年來，全球發(fā)生了甲型H1N1病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒蔓延，以及H7N9禽流感和韓國(guó)出現(xiàn)的H5N1、H5N8型高致病性禽流感病毒，均威脅著人類的健康。
目前，全球抗流感病毒藥物主要是羅氏的奧司他韋（Tamiflu）、OJSC制藥的阿比多爾（Arbidol）、葛蘭素史克的扎那米韋（Relenza）、日本第一三共制藥的拉尼娜米韋（laninamivir；Inavir）。2016年，領(lǐng)軍藥物奧司他韋銷售額為8.27億美元，同比上一年增長(zhǎng)了12.67%。
國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院規(guī)模過億元
據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物、流感疫苗及肺炎疫苗市場(chǎng)規(guī)模為8000多萬元，同比上一年增長(zhǎng)了65.67%。據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場(chǎng)估計(jì)，全年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物、流感疫苗及肺炎疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1.12億元，同比上一年增長(zhǎng)37.15%。
國(guó)內(nèi)抗流感病毒藥主要是奧司他韋、帕拉米韋、阿比多爾、扎那米韋和金剛乙胺等5個(gè)藥物，由16家企業(yè)持有抗流感病毒制劑注冊(cè)文號(hào)。據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場(chǎng)估計(jì)，全年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.0388億元，同比上一年增長(zhǎng)32.70%。
相對(duì)而言，抗流感病毒疫苗及肺炎疫苗市場(chǎng)比重較小。而2017年4月美國(guó)輝瑞13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沛兒13”在中國(guó)的上市，帶動(dòng)了這一市場(chǎng)的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2017年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗流感病毒疫苗及肺炎疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到800萬元，同比上一年增長(zhǎng)143.87%，而抗流感病毒疫苗僅占40%的份額。
國(guó)產(chǎn)奧司他韋表現(xiàn)突出
奧司他韋（Oseltamivir）是作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，是用于甲型和乙型流感最有效的抗病毒藥物，在被感染者中能較早控制流感病程，緩解病人高熱癥狀，從而阻止流感病毒及禽流感病毒對(duì)人體細(xì)胞組織的危害。
1996年，奧司他韋由吉爾利德公司研發(fā)上市，羅氏公司受讓后共同開發(fā)經(jīng)營(yíng)。2001年，奧司他韋進(jìn)入中國(guó)，商品名為達(dá)菲。2005年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥。現(xiàn)已在全球多個(gè)國(guó)家銷售，是流感預(yù)防儲(chǔ)備庫中的重要品種。由于與疾病流行關(guān)系密切，奧司他韋的銷售市場(chǎng)波動(dòng)極大。
迄今，CFDA批準(zhǔn)注冊(cè)了瑞士Roche、上海羅氏制藥、上海中西三維藥業(yè)、宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)等4家企業(yè)生產(chǎn)磷酸奧司他韋，為我國(guó)預(yù)防和治療流感爆發(fā)突發(fā)事件奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院奧司他韋用藥金額7232萬元，同比上一年增長(zhǎng)了105.22%，占據(jù)抗流感病毒藥物92.41%的比重。宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)的可威占據(jù)79.98%，羅氏的達(dá)菲占據(jù)19.64%，上海中西三維藥業(yè)的奧爾菲占據(jù)0.38%。可威表現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，達(dá)菲和奧爾菲兩個(gè)品牌則表現(xiàn)平平。
據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場(chǎng)估計(jì)，全年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗流感病毒藥物奧司他韋市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)9280多萬元，同比上一年增長(zhǎng)28.40%。在國(guó)產(chǎn)藥物占有率逐年提高的態(tài)勢(shì)下，帶動(dòng)了奧司他韋臨床使用的普及和增長(zhǎng)。
帕拉米韋增174.58%
抗流感病毒藥奧司他韋一枝獨(dú)秀，而金剛乙胺、扎那米韋和阿比多爾則遜色不少，帕拉米韋是后起之秀。
2013年4月5日，CFDA批準(zhǔn)我國(guó)自主研發(fā)的抗流感一類新藥帕拉米韋注射液上市，是繼扎那米韋和奧司他韋研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑。
據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院帕拉米韋市場(chǎng)規(guī)模為354萬元，同比上一年增長(zhǎng)了500%。據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)及市場(chǎng)估計(jì)，全年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院帕拉米韋用藥金額為970多萬元，同比上一年增長(zhǎng)174.58%。
廣州南新制藥獲得注冊(cè)的國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種帕拉米韋注射液是一種新型的抗流感病毒藥物，該藥是神經(jīng)氨酸酶抑制劑中對(duì)甲型、乙型流感病毒退熱時(shí)間最快的藥物，其人體生物利用度靜脈注射大于98%。面對(duì)日趨頻發(fā)的流感病毒侵?jǐn)_，帕拉米韋注射液為患者提供了新的治療選擇。