近日，CDE發(fā)布了《中國(guó)上市化學(xué)藥品目錄集第一批收錄品種》，并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，此次共有119個(gè)產(chǎn)品、185個(gè)品規(guī)進(jìn)入第一批目錄，其中包括了8家國(guó)內(nèi)企業(yè)的9個(gè)創(chuàng)新藥——先聲藥業(yè)的艾拉莫德片、麗珠集團(tuán)的艾普拉唑腸溶片、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸埃克替尼片等。誰(shuí)能最終進(jìn)入中國(guó)上市化學(xué)藥品目錄集呢？請(qǐng)為你心目中的品牌創(chuàng)新藥點(diǎn)贊吧！
注：2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額少于2000萬(wàn)元的產(chǎn)品未做統(tǒng)計(jì)
艾拉莫德片
先聲藥業(yè)
艾拉莫德在2011年上市，是先聲藥業(yè)的1.1類新藥，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中艾拉莫德片銷售額達(dá)8972萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)32.94%。該品種在今年2月進(jìn)入國(guó)家新版醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)未來(lái)銷售將會(huì)逐漸放量。
艾普拉唑腸溶片
麗珠集團(tuán)
艾普拉唑由麗珠集團(tuán)研發(fā)，2007年12月獲CFDA批準(zhǔn)上市，是一種強(qiáng)效離子泵抑制劑，已申請(qǐng)中、美、歐盟等多個(gè)國(guó)家的發(fā)明專利。2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)3.78億元，該產(chǎn)品成為了麗珠集團(tuán)業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)點(diǎn)，是消化領(lǐng)域的重磅品種。
艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片
恒瑞醫(yī)藥
艾瑞昔布是恒瑞與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合研制開發(fā)的一類新藥，用于治療骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)8966萬(wàn)元，該品種在抗炎鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域有著明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
阿帕替尼是恒瑞自主研發(fā)的1.1類新藥，2014年10月獲CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療晚期胃癌，2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)3億元。除了胃癌外，在肺癌、肝癌等其他腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥也處于臨床研究中，隨著適應(yīng)癥的不斷拓寬，該品種將成為恒瑞業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。
西達(dá)本胺片
深圳微芯生物
西達(dá)本胺在2014年12月獲得CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤。該品種是亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑，可以激活患者抗腫瘤細(xì)胞免疫功能，有效抑制腫瘤細(xì)胞，延長(zhǎng)癌癥患者的生命。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液
江蘇豪森藥業(yè)
嗎啉硝唑氯化鈉注射液為全身用抗細(xì)菌藥，2014年獲批上市，是江蘇豪森藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，并兩度獲得國(guó)家科技重大專項(xiàng)。邁靈達(dá)是新型第三代硝基咪唑類藥物，與前幾代硝基咪唑類藥物相比，該產(chǎn)品抗菌活性強(qiáng)、起效快、耐受性好、安全性更高。2017年7月，國(guó)家人社部發(fā)文確認(rèn)將包含邁靈達(dá)在內(nèi)的36種藥品納入新醫(yī)保目錄乙類范圍。
蘋果酸奈諾沙星膠囊
浙江醫(yī)藥
蘋果酸奈諾沙星膠囊為全身用抗細(xì)菌藥，2016年獲批上市，是浙江醫(yī)藥的獨(dú)家產(chǎn)品。蘋果酸奈諾沙星膠囊是新一代無(wú)氟喹諾酮類藥，抗菌譜覆蓋引起社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的常見(jiàn)病原微生物。與其他氟喹諾酮類藥物相比，該產(chǎn)品對(duì)耐青霉素和喹諾酮的肺炎鏈球菌，以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）均具有強(qiáng)大的抗菌活性。
鹽酸安妥沙星片
安徽環(huán)球藥業(yè)
鹽酸安妥沙星片為全身用抗細(xì)菌藥，2009年獲批上市，是安徽環(huán)球藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。該產(chǎn)品與其他喹諾酮類藥物相比，其創(chuàng)新點(diǎn)在于光毒性最小、心臟毒性小、生物半衰期長(zhǎng)、抗菌譜廣、抗菌活性更強(qiáng)、組織分布廣、吸收好、生物利用度高，安全性好等。安徽環(huán)球藥業(yè)2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的總銷售額為1.65億元，該產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)了14.78%的業(yè)績(jī)。
鹽酸埃克替尼片
貝達(dá)藥業(yè)
鹽酸埃克替尼片為抗腫瘤藥，2011年獲批上市，是貝達(dá)藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。該產(chǎn)品為新型靶向生物制劑，是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，2012年埃克替尼被列入Citeline年度新藥目錄，這是有史以來(lái)第一個(gè)中國(guó)自主研制的藥物被列入該目錄。該產(chǎn)品是2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤化藥品牌TOP20的產(chǎn)品，銷售額高達(dá)7.4億元。