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藥品有效期≠藥品使用期!

2023年10月13日

我們都知道過期藥品不能用,但有時(shí)醫(yī)生和藥師會(huì)說:眼藥水打開不用,過段時(shí)間就過期了;藥膏打開后用不完,過段時(shí)間就不能用了。但是這些藥品其實(shí)仍在保質(zhì)期內(nèi),為什么會(huì)有這樣的說法呢?

有些外用藥品如眼用制劑,它們開封前根據(jù)制劑生產(chǎn)的規(guī)定是有細(xì)菌數(shù)量限制要求的。開封后由于保存環(huán)境的改變,藥品內(nèi)細(xì)菌數(shù)量逐新增多,當(dāng)細(xì)菌數(shù)量超過限定時(shí),藥品就變質(zhì)了,使用后對(duì)人體有害,因此可以說開封后藥品的的“保質(zhì)期”縮短了。同樣的,像軟膏劑這類的外用藥品,開封后當(dāng)出現(xiàn)霉變、酸敗、溶化、出水、變硬等現(xiàn)象時(shí),就證明藥品已經(jīng)變質(zhì),即使仍在藥品有效期內(nèi)這個(gè)藥也不能再使用了。因此,外用藥品“開封”可加速藥品的變質(zhì),所以說外用藥品開封后的“保質(zhì)期”是會(huì)發(fā)生改變的。

藥品的有效期是藥品外包裝或說明書上標(biāo)示的日期,指的是藥品未使用時(shí)的有效期限。而藥品的使用期是藥品開封啟用后保存的時(shí)間。因此,外用藥品開封后的有效期≠試用期。

有些藥品的說明書中會(huì)特別提及開封后的試用期為多長(zhǎng)時(shí)間,有的 說明書上規(guī)定開封后15天就會(huì)失效,因此開封后該藥品的使用期只有15天。

如果說明書中未提及,外用藥品的使用期一般為多長(zhǎng)時(shí)間呢?原則上如果說明書中沒有注明開封后的試用期,開封后的眼用制劑、耳用制劑鼻用制劑一般不超過4周。而像軟膏劑這類的外用藥品,一般在室溫下密閉可以至少保存2個(gè)月,如果仔細(xì)保存,有些甚至可以保存至有效期。

因?yàn)橥庥盟幤烽_封后儲(chǔ)存條件發(fā)生變化,即使在規(guī)定的使用期內(nèi),藥品也很容易變質(zhì),我們能做的是正確地保存藥品,讓它們開封后的使用期更接近有效期。按照藥品說明書的貯藏條件保存藥品可以使開封后的外用藥品減慢變質(zhì)的速度,《中國(guó)藥典》中對(duì)外用藥品的貯藏條件要求如下

1.“密封”和“密閉”,是有區(qū)別的。

密封是指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。

密閉是指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入。

密封可以防止外界氣體或者液體接觸藥品,而密閉可以防止外界固體接觸藥品,因此密封比密閉要求更嚴(yán)格。

像眼用制劑這類藥品因?yàn)閷?duì)細(xì)菌含量的要求嚴(yán)格,而家庭環(huán)境下的保存條件有限,沒辦法完全做到密封,因此眼用制劑開封后使用期會(huì)縮短至4周。

外用藥品開封后使用期會(huì)發(fā)生改變,正確的貯藏方式可以延長(zhǎng)藥品的使用期,讓開封后的藥品不那么容易變質(zhì)。但是一些眼用、鼻用的外用制劑,開封4周后不管變不變質(zhì),都不應(yīng)該再繼續(xù)使用。因此外用藥品開封后一定要記好開封日期,以免錯(cuò)過使用期。

來源(百家號(hào)) 作者(河南嵩山醫(yī)藥)

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