近年來，我國體外診斷（IVD）市場容量持續增長，其中，子行業即時檢測（point-of-care testing，POCT）已成為IVD行業內發展最快的細分領域之一。前瞻產業研究院數據顯示，2020年，我國POCT市場規模約為93億元；預計到2026年，該市場規模將超過260億元。憑借使用方便、檢測快速等諸多優點，POCT產品的應用場景逐漸從中心實驗室向基層醫療機構甚至C端（消費者、個人用戶端）滲透。目前，國內外相關企業積極布局該賽道產品管線，市場競爭激烈，行業仍處于成長階段。在政策、技術、需求等多重利好因素的推動下，我國POCT行業迎來快速發展契機，將繼續保持高速增長態勢。

發揮便捷優勢 拓展應用邊界

POCT是一種在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑開展的檢測方式，具有快速、便利以及對操作者的要求較低等優勢。

2004年，POCT概念及技術被引進我國。2015年，國內POCT第一股萬孚生物上市。自此，資本市場的目光開始聚集，我國POCT行業快速發展。

從應用場所來看，傳統生化免疫檢測主要集中在醫院檢驗科、第三方醫學檢測機構等中心實驗室，而POCT則主要集中在各級醫院急診科、基層衛生院、家庭等，應用場景呈現小而散的特點。

值得關注的是，POCT的應用突破了空間限制，解決了大型診斷設備使用空間局限等痛點，實現了“去實驗室中心化”，推動體外診斷技術走向診所，甚至走向家庭。并且，POCT的應用范圍在不斷擴大，如其還可以應用于食品安全檢測現場、環境檢測現場、海關檢疫現場、違禁藥品快速篩查、法醫學檢驗現場、生物反恐現場等，不斷拓展IVD行業的邊界。

市場競爭激烈 行業仍在成長

我國POCT市場競爭日趨激烈，目前仍由跨國企業主導。渤海證券數據顯示，跨國企業占據約60%的市場份額，以羅氏、雅培、丹納赫等為主；國內企業占據約40%的市場份額。

國際巨頭多以并購方式獲得高速發展。2014年4月，羅氏診斷耗資4.5億美元收購IQuum公司，進軍分子診斷POCT細分市場；2016年11月，西門子醫療宣布收購德國POC數據和開放連接系統方式提供商Conworx Technology；2017年4月，雅培以53億美元收購體外診斷企業Alere，一躍成為全球POCT頭部企業。

我國POCT行業盡管起步較晚，但增速較快，市場潛力巨大。目前，國內POCT公司總數已超過200家，其中上市公司包括萬孚生物、東方基因、明德生物、基蛋生物、奧泰生物、博拓生物、安旭生物等。值得關注的是，萬孚生物是國內最早上市的POCT廠家，多年來專注POCT賽道，其產品線、營收、盈利能力等均處于國內領先地位，市場占有率達10%。此外，瑞萊生物、北京華科泰生物等公司正在上市準備期中。

盡管POCT賽道熱度較高，但國內目前尚未發展到壟斷、頻繁兼并收購的階段。究其原因，一方面，POCT市場偏向基層，仍有待發展；另一方面，該領域產品、技術眾多，企業定位各異，寡頭格局難以形成。

多重利好加持 發展前景可期

當下，多重利好推動我國POCT行業快速發展。

POCT技術的迭代升級推動行業天花板不斷提升。POCT技術平臺歷經從定性到定量的迭代，其主要分為兩大類：第一代POCT技術包括免疫層析、膠體金、干化學等，該類早中期技術迄今仍被許多企業采用；第二代POCT技術包括化學發光、生物傳感器、生物芯片、微流控等。新興技術的賦能使產品的穩定性和準確性更上一層樓，例如，化學發光技術的應用使POCT產品兼具高靈敏度和便捷性；微流控技術的應用使檢測所需的樣本量縮小到微升或納升級別；納米金免疫層析法的應用使藥物濫用檢驗、獻血車現場檢驗成為可能。

由于POCT操作便捷，且不需要配備大型檢測儀器，檢測儀器一般價格較低，更能滿足基層醫療機構的需求。隨著分級診療制度的推進，POCT產業將在基層醫療市場快速發展。

此外，“五大中心”建設也是POCT發展的絕佳機遇。近年來，國家加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局，注重縣級醫院發揮縣域內龍頭作用，加強胸痛、卒中、創傷、危重孕產婦救治、危重兒童和新生兒救治“五大中心”建設。以胸痛中心為例，中國胸痛中心總部網站數據顯示，截至目前，全國胸痛中心建設注冊醫院總數已超過5000家，約有2100家胸痛中心已通過認證。這些以危急重癥為重點的中心建設，為促進心腦血管、感染類等疾病診療相關POCT設備快速放量提供了重要契機。

新冠肺炎疫情發生以來，國內新冠病毒檢測方式主要以核酸檢測為主，POCT產品銷售業績來源主要是海外市場。其中，九安醫療拿下美國超百億元的新冠病毒檢測試劑采購訂單；東方生物全資子公司美國衡健的新冠病毒抗原自測試劑取得美國FDA EUA緊急使用授權，該公司是西門子醫療該抗原自測產品的指定授權供應商，進一步提升了國際市場影響力。3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。目前，已有20多個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲國家藥監局批準。可以預見，以新冠病毒抗原檢測試劑為代表的國產POCT產品將在全球市場釋放更多增長潛力，我國POCT行業前景可期。